中國(guó)藥典2000版二部:青霉素鉀

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藥品名稱 青霉素鉀
    拼音名 Qingmeisujia
    英文名 BENZYLPENICILLIN POTASSIUM
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4- 硫雜-1- 氮雜雙環(huán) [3.2.0] 庚烷-2- 甲酸鉀鹽。按無(wú)水物計(jì)算,含青霉素按C16H17KN2O4S計(jì)算,不得少于 96.0%。
    性狀   本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或微有特異性臭;有引濕性;遇酸、堿或 氧化劑等即迅速失效,水溶液在室溫放置易失效。
    本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液狀石蠟中不溶。
    檢查   吸收度
    取本品,加水制成每1ml 中含1.88mg的溶液,照分光光度法( 附錄Ⅳ A)測(cè)定,在280nm 的波長(zhǎng)處,其吸收度不得大于0.10;在264nm 的波長(zhǎng)處有最 大吸收,吸收度應(yīng)為0.80~0.88。
    酸堿度、溶液的澄清度與顏色、水分、熱原與無(wú)菌
    照青霉素鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
    鑒別   (1) 取本品,照青霉素鈉項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    (2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集223 圖)一致。
    (3) 本品顯鉀鹽的火焰反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    如果已作(1)(3)項(xiàng),則(2) 項(xiàng)可不作。如果已作(2)(3)項(xiàng),則(1) 項(xiàng)可不作。
    含量測(cè)定   取本品,照青霉素鈉項(xiàng)下的方法測(cè)定。每1ml 硝酸汞滴定液(0.02 mol/L) 分別相當(dāng)于7.450mg 的總青霉素鈉和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S計(jì) 算)。每1mg 的C16H17KN2O4S相當(dāng)于1598青霉素單位。
    類別 抗生素類藥。
    貯藏 嚴(yán)封,在涼暗干燥處保存。
    制劑 注射用青霉素鉀