藥品名稱 尼爾雌醇片
拼音名 Ni’ercichun Pian
英文名 NILESTRIOL TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含尼爾醇(C25H32O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，加無水乙醇適量，超聲波震蕩10分鐘，加無 水乙醇稀釋制成每1ml 中約含尼爾雌醇0.1mg 的溶液，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù) 濾液照含量測定項(xiàng)下的方法，自“照分光光度法”起測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E ）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于尼爾雌醇20mg），加氯仿30ml提取，濾過 蒸去氯仿，殘?jiān)漳釥柎拼柬?xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于尼爾醇10 mg），置100ml 量瓶中，加無水乙醇適量，置熱水浴中加熱30分鐘，不斷振搖，取出冷 至室溫。用無水乙醇稀釋到刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，清密量取續(xù)濾液，照尼爾 雌醇項(xiàng)下的方法測定，計(jì)算，即得。
類別 同尼爾雌醇。
劑量 同尼爾雌醇。
規(guī)格 (1) 2mg (2) 5mg
貯藏 密閉，在干燥處保存。
拼音名 Ni’ercichun Pian
英文名 NILESTRIOL TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含尼爾醇(C25H32O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，加無水乙醇適量，超聲波震蕩10分鐘，加無 水乙醇稀釋制成每1ml 中約含尼爾雌醇0.1mg 的溶液，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù) 濾液照含量測定項(xiàng)下的方法，自“照分光光度法”起測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E ）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于尼爾雌醇20mg），加氯仿30ml提取，濾過 蒸去氯仿，殘?jiān)漳釥柎拼柬?xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于尼爾醇10 mg），置100ml 量瓶中，加無水乙醇適量，置熱水浴中加熱30分鐘，不斷振搖，取出冷 至室溫。用無水乙醇稀釋到刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，清密量取續(xù)濾液，照尼爾 雌醇項(xiàng)下的方法測定，計(jì)算，即得。
類別 同尼爾雌醇。
劑量 同尼爾雌醇。
規(guī)格 (1) 2mg (2) 5mg
貯藏 密閉，在干燥處保存。