中國(guó)藥典2000版二部:炔孕酮片

字號(hào):

藥品名稱 炔孕酮片
    拼音名 Queyuntong Pian
    英文名 ETHISTERONE TABLETS
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含炔孕酮(C21H28O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下得到的提取物適量,加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含10 μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在240nm 的波長(zhǎng)處有吸收,吸收系 數(shù)值為0.50~0.54。
    (2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下得到的提取物約10mg,加乙醇1ml 溶解后,加硝酸銀試液5~6 滴,即生成白色沉淀。
    含量測(cè)定   取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于炔孕酮50 mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4 次,棄去,并將分液漏斗中石油醚除盡,再用氯 仿60ml分次提取4 次,置已知重量的錐形瓶中,蒸發(fā)除去氯仿,至近干燥,殘?jiān)?05 ℃干燥2 小時(shí),冷卻,稱重,即得含有C21H28O2的重量。
    類(lèi)別 同炔孕酮。
    劑量 同炔孕酮。
    規(guī)格 (1) 5mg (2) 10mg (3) 25mg
    貯藏 遮光,密閉保存。