中國藥典2000版二部:鹽酸洛貝林

字號:

藥品名稱 鹽酸洛貝林
    拼音名 Yansuan Luobeilin
    英文名 LOBELINE HYDROCHLORIDE
    來源(分子式)與標準 本品為2-〔-甲基-6-(β-羥基苯乙基)-2-哌噻基〕苯乙酮鹽酸鹽。按干燥品計算,含C22H27NO2.HCl 不得少于99.0%。
    性狀   本品為白色結(jié)晶或顆粒狀粉末;無臭,味苦;水溶液顯弱酸性反應(yīng)。
    本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中溶解。
    比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋使成每1ml 中約含20mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-56°至-58°。
    吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10μg 的溶 液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在249nm 的波長處測定吸收度。在249nm 波長處 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為360 ~390 。
    檢查   氯仿溶解的澄清度 取本品0.50g ,加氯仿10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。
    干燥失重
    取本品,置五氧化二磷干燥器內(nèi)干燥至恒重,減失重量不得過1.0 % (附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣 不得過 0.1%(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約0.1g,加水10ml,煮沸,即發(fā)生苯乙酮的特臭,加20%氫 氧化鈉溶液1 滴,臭氣更加強烈。
    (2) 取本品約10mg,加硫酸1ml 溶解后,加甲醛溶液1 滴,即顯紅色。
    (3) 取本品約0.1g,加水5ml 使溶解,滴加氨試液使成堿性,放置待析出沉淀后濾 過,沉淀用水洗滌,置五氧化二磷干燥器中干燥24小時后,依法測定(附錄Ⅵ C),熔 點約為120 ℃。
    (4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞試液5 ml與結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的 結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.39mg 的C22H27NO2. HCl 。
    類別 呼吸興奮藥。
    貯藏 遮光,密閉,置陰涼保存。
    制劑 鹽酸洛貝林注射液