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藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇一
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇二
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺(jué)性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購(gòu)和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1. 撤銷行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。
3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇三
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn)，清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位：（蓋章）峪耳崖中心衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人：（簽字）
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇四
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過(guò)xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇五
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇六
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際，我們所有參加20xx年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾：
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的做人處世原則，堅(jiān)持“人無(wú)信不立，商無(wú)信不通，國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品，嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人：xxx
xxxx年xx月xx日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇七
乙方(供貨單位)：________
為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理，保證流通過(guò)程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證”。
一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《gmp》、《gsp》等有關(guān)法律、法規(guī)。
二、乙方必須向甲方提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。
三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任，因藥品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過(guò)生產(chǎn)日期六個(gè)月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過(guò)生產(chǎn)日期個(gè)月。
四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。
五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度，應(yīng)具備符合gsp要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的.要求貯存。
六、甲方欲購(gòu)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)，乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購(gòu)進(jìn)藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)批，整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。
八、乙方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，甲方從乙方購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。
本協(xié)議有效期從年月日至___年___月___日
甲方(公章)________
代表(簽章)________
乙方(公章)________
代表(簽章)________
____年____月____日____年____月____日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇八
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際，我們所有參加20xx年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾：
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的做人處世原則，堅(jiān)持“人無(wú)信不立，商無(wú)信不通，國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品，嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人：xxx
xxxx年xx月xx日
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藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇九
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，本企業(yè)作如下承諾：
一、嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及學(xué)校食品安全管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營(yíng)。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度與責(zé)任追究制，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查；制訂食品安全應(yīng)急預(yù)案。
檢驗(yàn)認(rèn)證的產(chǎn)品。
四、食堂及倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外，必須保持清潔衛(wèi)生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應(yīng)的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設(shè)施，嚴(yán)防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進(jìn)入操作間和庫(kù)房。主、副食品庫(kù)應(yīng)專人專鎖，有條件的食堂可安裝監(jiān)控設(shè)備。有食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》，所有從業(yè)人員要持有效健康證，取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過(guò)期食品及國(guó)家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強(qiáng)對(duì)食堂工作人員的管理，嚴(yán)格獎(jiǎng)罰制度。定期組織食堂工作人員學(xué)習(xí)有關(guān)制度和規(guī)定及食品加工常識(shí)，并留有記錄。建立學(xué)校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾！
企業(yè)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施
方案
》的文件
精神
，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織
領(lǐng)導(dǎo)
，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn)，清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
xxx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十一
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為人民群眾
提供
健康安全的食品，保障消費(fèi)者人體健康、人身安全，是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任，本企業(yè)鄭重承諾如下：
(一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項(xiàng)主體責(zé)任和義務(wù)。
(二)恪守職業(yè)道德，誠(chéng)實(shí)信用，規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備或者設(shè)施符合國(guó)家法定要求。保持生產(chǎn)場(chǎng)所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生，保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運(yùn)作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品出廠檢驗(yàn)、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項(xiàng)管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假，不以假充真，不以次充好，不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。
(六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù)，妥善處理消費(fèi)者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時(shí)召回，并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(七)本企業(yè)的以上承諾，愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章：____________
企業(yè)法定代表人：____________
____年____月____日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十二
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能，切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全，近期，xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上，日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾，請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督：
一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé)，深入組織開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治，大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為，為公眾營(yíng)造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施，做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》，從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來(lái)自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利，嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的`責(zé)任。
三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到"有報(bào)必接、有訴必查、有查必果"，行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)"。
四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問(wèn)負(fù)責(zé)制，舉止文明，行為規(guī)范。積極通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和電子政務(wù)等途徑，改進(jìn)工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，切實(shí)做到為民、便民、利民。樹(shù)立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí)，處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
xxx。
20xx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十三
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，依法規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，確保人民群眾能夠使用上安全、有效的.放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書(shū)，鄭重承諾如下事項(xiàng):。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，并承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
二、從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門(mén)店保證100%從總部購(gòu)進(jìn)藥品;。
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì)，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。
認(rèn)真做好藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)，不出租、出借柜臺(tái)。
四、藥品陳列時(shí)，要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開(kāi);處方藥與非處方藥分開(kāi);外用藥與內(nèi)服藥分開(kāi)并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。
駐店藥師(或其它依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員)不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動(dòng)為顧客開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。
藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。
八、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)，保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗;對(duì)直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢，對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告，積極加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
承諾單位：
責(zé)任人：
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇一
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇二
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺(jué)性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購(gòu)和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1. 撤銷行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。
3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇三
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn)，清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位：（蓋章）峪耳崖中心衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人：（簽字）
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇四
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過(guò)xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇五
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇六
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際，我們所有參加20xx年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾：
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的做人處世原則，堅(jiān)持“人無(wú)信不立，商無(wú)信不通，國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品，嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人：xxx
xxxx年xx月xx日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇七
乙方(供貨單位)：________
為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理，保證流通過(guò)程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證”。
一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《gmp》、《gsp》等有關(guān)法律、法規(guī)。
二、乙方必須向甲方提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。
三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任，因藥品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過(guò)生產(chǎn)日期六個(gè)月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過(guò)生產(chǎn)日期個(gè)月。
四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。
五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度，應(yīng)具備符合gsp要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的.要求貯存。
六、甲方欲購(gòu)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)，乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購(gòu)進(jìn)藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)批，整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。
八、乙方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，甲方從乙方購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。
本協(xié)議有效期從年月日至___年___月___日
甲方(公章)________
代表(簽章)________
乙方(公章)________
代表(簽章)________
____年____月____日____年____月____日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇八
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際，我們所有參加20xx年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾：
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的做人處世原則，堅(jiān)持“人無(wú)信不立，商無(wú)信不通，國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品，嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人：xxx
xxxx年xx月xx日
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藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇九
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，本企業(yè)作如下承諾：
一、嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及學(xué)校食品安全管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營(yíng)。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度與責(zé)任追究制，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查；制訂食品安全應(yīng)急預(yù)案。
檢驗(yàn)認(rèn)證的產(chǎn)品。
四、食堂及倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外，必須保持清潔衛(wèi)生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應(yīng)的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設(shè)施，嚴(yán)防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進(jìn)入操作間和庫(kù)房。主、副食品庫(kù)應(yīng)專人專鎖，有條件的食堂可安裝監(jiān)控設(shè)備。有食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》，所有從業(yè)人員要持有效健康證，取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過(guò)期食品及國(guó)家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強(qiáng)對(duì)食堂工作人員的管理，嚴(yán)格獎(jiǎng)罰制度。定期組織食堂工作人員學(xué)習(xí)有關(guān)制度和規(guī)定及食品加工常識(shí)，并留有記錄。建立學(xué)校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾！
企業(yè)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施
方案
》的文件
精神
，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織
領(lǐng)導(dǎo)
，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn)，清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
xxx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十一
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為人民群眾
提供
健康安全的食品，保障消費(fèi)者人體健康、人身安全，是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任，本企業(yè)鄭重承諾如下：
(一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項(xiàng)主體責(zé)任和義務(wù)。
(二)恪守職業(yè)道德，誠(chéng)實(shí)信用，規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備或者設(shè)施符合國(guó)家法定要求。保持生產(chǎn)場(chǎng)所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生，保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運(yùn)作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品出廠檢驗(yàn)、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項(xiàng)管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假，不以假充真，不以次充好，不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。
(六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù)，妥善處理消費(fèi)者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時(shí)召回，并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(七)本企業(yè)的以上承諾，愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章：____________
企業(yè)法定代表人：____________
____年____月____日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十二
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能，切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全，近期，xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上，日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾，請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督：
一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé)，深入組織開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治，大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為，為公眾營(yíng)造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施，做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》，從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來(lái)自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利，嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的`責(zé)任。
三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到"有報(bào)必接、有訴必查、有查必果"，行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)"。
四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問(wèn)負(fù)責(zé)制，舉止文明，行為規(guī)范。積極通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和電子政務(wù)等途徑，改進(jìn)工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，切實(shí)做到為民、便民、利民。樹(shù)立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí)，處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
xxx。
20xx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十三
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，依法規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，確保人民群眾能夠使用上安全、有效的.放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書(shū)，鄭重承諾如下事項(xiàng):。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，并承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
二、從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門(mén)店保證100%從總部購(gòu)進(jìn)藥品;。
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì)，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。
認(rèn)真做好藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)，不出租、出借柜臺(tái)。
四、藥品陳列時(shí)，要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開(kāi);處方藥與非處方藥分開(kāi);外用藥與內(nèi)服藥分開(kāi)并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。
駐店藥師(或其它依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員)不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動(dòng)為顧客開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。
藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。
八、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)，保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗;對(duì)直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢，對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告，積極加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
承諾單位：
責(zé)任人：