藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況,如果發(fā)現(xiàn)有可疑的不良反應(yīng),須進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,并按要求填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表。同時(shí)及時(shí)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告。
個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)中要求對(duì)其中嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例需用有效方式快速報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告,最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。
個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)中要求對(duì)其中嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例需用有效方式快速報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告,最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。