中國藥典2000版二部:鹽酸雷尼替丁膠囊

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藥品名稱 鹽酸雷尼替丁膠囊
    拼音名 Yansuan Leinitiding Jiaonang
    英文名 RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
    檢查   應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
    鑒別   (1) 取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于雷尼替丁0.2g),照鹽酸雷尼替丁 項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    (2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在228 與 314nm的 波長(zhǎng)處有吸收。
    (3) 取本品的內(nèi)容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測(cè)定   取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于雷 尼替丁25mg),置100ml 量瓶中,加水使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾 液,精密量取續(xù)濾液5ml ,照鹽酸雷尼替丁片項(xiàng)下的方法,自“置 100ml量瓶中,加水 稀釋至刻度”起,依法測(cè)定,即得。
    類別 同鹽酸雷尼替丁。
    劑量 同鹽酸雷尼替丁。
    注意 同鹽酸雷尼替丁。
    規(guī)格 0.15g (按雷尼替丁計(jì))
    貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。