藥品名稱 哈西奈德溶液
拼音名 Haxinaide Rongye
英文名 HALCINONIDE SOLUTION
來源(分子式)與標準 本品含哈西奈德 (C24H32CIFO5)應為標示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為無色澄明微粘的液體。
檢查 裝量 應符合最低裝量檢查法(附錄Ⅴ F)的規(guī)定。
鑒別 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰與對照品峰的保留時間應一 致。
含量測定 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料。甲醇-水-乙醚 (76:24:4)為流動相,檢測波長238nm ,理論板數(shù)按哈西奈德計算應不低于2500,哈西 奈德和內標準峰的分離度應符合要求。
內標溶液的制備
取黃體酮適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml 中約含150μg的溶 液,即得。
測定法
取哈西奈德對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml 中約含100μg的溶 液;精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,取20μl 注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取本品適量,同法測定,按內標法以峰面積 計算,即得。
類別 同哈西奈德。
劑量 涂患處 一日2 ~3 次
規(guī)格 (1) 0.1% (2) 0.025%
貯藏 避光,密閉保存。
拼音名 Haxinaide Rongye
英文名 HALCINONIDE SOLUTION
來源(分子式)與標準 本品含哈西奈德 (C24H32CIFO5)應為標示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為無色澄明微粘的液體。
檢查 裝量 應符合最低裝量檢查法(附錄Ⅴ F)的規(guī)定。
鑒別 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰與對照品峰的保留時間應一 致。
含量測定 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料。甲醇-水-乙醚 (76:24:4)為流動相,檢測波長238nm ,理論板數(shù)按哈西奈德計算應不低于2500,哈西 奈德和內標準峰的分離度應符合要求。
內標溶液的制備
取黃體酮適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml 中約含150μg的溶 液,即得。
測定法
取哈西奈德對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml 中約含100μg的溶 液;精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,取20μl 注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取本品適量,同法測定,按內標法以峰面積 計算,即得。
類別 同哈西奈德。
劑量 涂患處 一日2 ~3 次
規(guī)格 (1) 0.1% (2) 0.025%
貯藏 避光,密閉保存。