中國藥典2000版二部:克霉唑栓

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藥品名稱 克霉唑栓
    拼音名 Kemeizuo Shuan
    英文名 CLOTRIMAZOLE SUPPOSITORIES
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含克霉唑(C22H17ClN2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為乳白色或微黃色圓錐形的栓劑。
    檢查   應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ D)。
    鑒別   取本品2 粒,加石油醚10ml,置水浴上溫?zé)崾够|(zhì)溶解,放冷后,傾去 石油醚,殘?jiān)儆檬兔焉倭肯礈? 次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡 ;取殘?jiān)湛嗣惯虬_藥水項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   取本品10粒,精密稱定,置蒸發(fā)皿中,于水浴上加熱至熔化,冷卻 ,并不停的攪拌,使混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于克霉唑50mg),置具塞錐形瓶 中,加氯仿20ml使溶解,加水20ml、稀硫酸5ml 與二甲基黃-溶劑藍(lán)19混合指示液 0.4 ml,用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定,至近終點(diǎn)時(shí)強(qiáng)力振搖,繼續(xù)滴定至氯仿層由綠色 轉(zhuǎn)變?yōu)榧t灰色;另精密稱取經(jīng)105 ℃干燥至恒重的克霉唑?qū)φ掌?0mg,照上述方法測(cè)定 ,根據(jù)二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液的容積(ml)的比值計(jì)算,即得。
    類別 同克霉唑。
    劑量 陰道給藥 一次0.15g 一日1 次
    規(guī)格 0.15g
    貯藏 密閉,在30℃以下保存。