藥品名稱 聚山梨酯８０
拼音名 Jushanlizhi 80
英文名 POLYSORBATE 80
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為聚氧乙烯20山梨醇酐單油酸酯。
性狀 本品為淡黃色至橙黃色的粘稠液體；微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小?BR> 本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（附錄Ⅵ A韋氏比重秤法）為1.06～1.09。
粘度 本品的運(yùn)動(dòng)粘度（附錄Ⅵ G第一法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為3.4 ～4.2 mm）為350 ～550mm2/s。
酸值 取本品10g ，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯 中性）50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5 滴，用氫氧化 鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，酸值（附錄Ⅶ H）不大于2.2 。
皂化值 本品的皂化值（附錄Ⅶ H）為45～60。
羥值 本品的羥值（附錄Ⅶ H）為65～80。
碘值 本品的碘值（附錄Ⅶ H）為18～24。
檢查 酸堿度
取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH 值應(yīng)為5.0 ～8.0 。
顏色
取本品10ml，與同體積的對(duì)照液（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml 與比色用氯化 鈷液0.8ml ，加水至10ml）比較，不得更深。
凍結(jié)試驗(yàn)
取本品，置玻璃容器內(nèi)，于5 ±2 ℃放置24小時(shí)，不得凍結(jié)。
水分
取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分不得過3.0 ％。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.2 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬(wàn)分之十。
鑒別 (1) 取本品的溶液(1→20)5ml，加氫氧化鈉試液5ml ，煮沸數(shù)分鐘，放 冷，用稀鹽酸酸化，顯乳白色渾濁。
(2) 取本品的溶液(1→20) ，滴加溴試液，溴試液即退色。
(3) 取本品6ml ，加水4ml 混勻，呈膠狀物。
(4) 取本品的溶液(1→20)10ml ，加硫氰酸鈷銨溶液（取硫氰酸銨17.4g 與硝酸鈷 2.8g，加水溶解成100ml ）5ml ，混勻，再加氯仿5ml ，振搖混合，靜置后，氯仿層顯 藍(lán)色。
類別 藥用輔料。
貯藏 遮光，密封保存。
拼音名 Jushanlizhi 80
英文名 POLYSORBATE 80
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為聚氧乙烯20山梨醇酐單油酸酯。
性狀 本品為淡黃色至橙黃色的粘稠液體；微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小?BR> 本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（附錄Ⅵ A韋氏比重秤法）為1.06～1.09。
粘度 本品的運(yùn)動(dòng)粘度（附錄Ⅵ G第一法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為3.4 ～4.2 mm）為350 ～550mm2/s。
酸值 取本品10g ，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯 中性）50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5 滴，用氫氧化 鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，酸值（附錄Ⅶ H）不大于2.2 。
皂化值 本品的皂化值（附錄Ⅶ H）為45～60。
羥值 本品的羥值（附錄Ⅶ H）為65～80。
碘值 本品的碘值（附錄Ⅶ H）為18～24。
檢查 酸堿度
取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH 值應(yīng)為5.0 ～8.0 。
顏色
取本品10ml，與同體積的對(duì)照液（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml 與比色用氯化 鈷液0.8ml ，加水至10ml）比較，不得更深。
凍結(jié)試驗(yàn)
取本品，置玻璃容器內(nèi)，于5 ±2 ℃放置24小時(shí)，不得凍結(jié)。
水分
取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分不得過3.0 ％。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.2 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬(wàn)分之十。
鑒別 (1) 取本品的溶液(1→20)5ml，加氫氧化鈉試液5ml ，煮沸數(shù)分鐘，放 冷，用稀鹽酸酸化，顯乳白色渾濁。
(2) 取本品的溶液(1→20) ，滴加溴試液，溴試液即退色。
(3) 取本品6ml ，加水4ml 混勻，呈膠狀物。
(4) 取本品的溶液(1→20)10ml ，加硫氰酸鈷銨溶液（取硫氰酸銨17.4g 與硝酸鈷 2.8g，加水溶解成100ml ）5ml ，混勻，再加氯仿5ml ，振搖混合，靜置后，氯仿層顯 藍(lán)色。
類別 藥用輔料。
貯藏 遮光，密封保存。