藥品名稱 枸櫞酸芬太尼
拼音名 Juyuansuan Fentaini
英文名 FENTANYL CITRATE
來源(分子式)與標準 本品為N- [1- (2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基- 丙酰胺枸櫞酸鹽。按干燥品計算含 C22H28N2O.C6H8O7不得少于98.0％。
性狀 本品為白色結晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反應。
本品在熱異丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中略溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為148 ～151 ℃。
檢查 干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附 錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，混勻，與水適量使溶解成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解，加三硝基苯酚試液10ml，攪拌，即 析出沉淀，濾過，濾渣用水少許分次洗滌，在105 ℃干燥后，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為173 ～176 ℃。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集266 圖）一致。
(3) 本品水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸15ml溶解后，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至顯綠色，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于52.86mg 的C22H28N2O.C6H8O7。
類別 鎮(zhèn)痛藥。
貯藏 密封保存。
制劑 枸櫞酸芬太尼注射液
拼音名 Juyuansuan Fentaini
英文名 FENTANYL CITRATE
來源(分子式)與標準 本品為N- [1- (2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基- 丙酰胺枸櫞酸鹽。按干燥品計算含 C22H28N2O.C6H8O7不得少于98.0％。
性狀 本品為白色結晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反應。
本品在熱異丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中略溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為148 ～151 ℃。
檢查 干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附 錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，混勻，與水適量使溶解成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解，加三硝基苯酚試液10ml，攪拌，即 析出沉淀，濾過，濾渣用水少許分次洗滌，在105 ℃干燥后，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為173 ～176 ℃。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集266 圖）一致。
(3) 本品水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸15ml溶解后，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至顯綠色，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于52.86mg 的C22H28N2O.C6H8O7。
類別 鎮(zhèn)痛藥。
貯藏 密封保存。
制劑 枸櫞酸芬太尼注射液