藥品名稱 锝［99mＴc］植酸鹽注射液
拼音名 De[99mTc] Zhisuanyan Zhusheye
英文名 TECHNETIUM [99mTc] PHYTATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為锝[99mTc] 標(biāo)記的植酸鹽的無菌溶液。
【制法】 臨用前，在無菌操作的條件下，依高锝[99mTc] 酸鈉注射液的濃度，取 4 ～6ml ，注入所附亞錫植酸鈉凍干品瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，靜置5 分鐘，即得。
性狀 本品為無色澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為3.5 ～6.0 （附錄Ⅵ H）。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
【放射化學(xué)純度】
取本品適量，以85％甲醇為展開劑，照放射化學(xué)純度測定法（ 附錄ⅩⅢ一法）試驗(yàn)，锝[99mTc] 植酸鹽的放射化學(xué)純度應(yīng)不低于95％（Ｒf 值約為０ ）。
【生物分布】
取體重20～25g 健康小白鼠3 只，分別由尾靜脈注入本品74～740 KBq ，體積不得過0.2ml ，注入10～30分鐘后處死，取出全肝與甲狀腺，用合適的儀器 分別測量其放射性。以公式 (A/B)× 100％計算肝與甲狀腺的放射性百分?jǐn)?shù)。式中A 為 各該臟器每分鐘放射性的凈計數(shù)；B 為注入鼠體內(nèi)的放射性凈計數(shù)。本品至少在2 只小 鼠中，肝的放射性應(yīng)不少于注入量的70％；甲狀腺的放射性應(yīng)不超過注入量的0.06％。
【放射性濃度】
取本品，照放射性濃度測量法（附錄ⅩⅢ）測量，每1ml 的放 射性活度應(yīng)不低于7.4MBq。
鑒別 (1) 取本品適量，照γ譜儀法（附錄ⅩⅢ）測定，其主要光子的能量為 0.140MeV。
(2) 取本品，照放射化學(xué)純度項下的方法測定，在Rf值約為 0處有放射性主峰。
類別 放射性診斷用藥。
劑量 靜脈注射 一次37～ 74MBq，注入量不得過6ml 。
注意 本品如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。
拼音名 De[99mTc] Zhisuanyan Zhusheye
英文名 TECHNETIUM [99mTc] PHYTATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為锝[99mTc] 標(biāo)記的植酸鹽的無菌溶液。
【制法】 臨用前，在無菌操作的條件下，依高锝[99mTc] 酸鈉注射液的濃度，取 4 ～6ml ，注入所附亞錫植酸鈉凍干品瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，靜置5 分鐘，即得。
性狀 本品為無色澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為3.5 ～6.0 （附錄Ⅵ H）。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
【放射化學(xué)純度】
取本品適量，以85％甲醇為展開劑，照放射化學(xué)純度測定法（ 附錄ⅩⅢ一法）試驗(yàn)，锝[99mTc] 植酸鹽的放射化學(xué)純度應(yīng)不低于95％（Ｒf 值約為０ ）。
【生物分布】
取體重20～25g 健康小白鼠3 只，分別由尾靜脈注入本品74～740 KBq ，體積不得過0.2ml ，注入10～30分鐘后處死，取出全肝與甲狀腺，用合適的儀器 分別測量其放射性。以公式 (A/B)× 100％計算肝與甲狀腺的放射性百分?jǐn)?shù)。式中A 為 各該臟器每分鐘放射性的凈計數(shù)；B 為注入鼠體內(nèi)的放射性凈計數(shù)。本品至少在2 只小 鼠中，肝的放射性應(yīng)不少于注入量的70％；甲狀腺的放射性應(yīng)不超過注入量的0.06％。
【放射性濃度】
取本品，照放射性濃度測量法（附錄ⅩⅢ）測量，每1ml 的放 射性活度應(yīng)不低于7.4MBq。
鑒別 (1) 取本品適量，照γ譜儀法（附錄ⅩⅢ）測定，其主要光子的能量為 0.140MeV。
(2) 取本品，照放射化學(xué)純度項下的方法測定，在Rf值約為 0處有放射性主峰。
類別 放射性診斷用藥。
劑量 靜脈注射 一次37～ 74MBq，注入量不得過6ml 。
注意 本品如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。