中國藥典2000版二部:鹽酸去氯羥嗪片

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藥品名稱 鹽酸去氯羥嗪片
    拼音名 Yansuan Quluqiangqin Pian
    英文名 DECLOXIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含鹽酸去氯羥嗪(C21H28N2O2.2HCl) 應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色;易吸潮。
    檢查   應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在224 nm的波長處有吸收。
    (2) 取本品的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸去氯 羥嗪0.1g),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾守,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml 置另一100ml 量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻 度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在224nm 的波長處測定吸收度,另取鹽酸去氯 羥嗪對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含鹽酸去氯羥嗪 20μg 的溶液,同法測定,計算,即得。
    類別 同鹽酸去氯羥嗪。
    劑量 同鹽酸去氯羥嗪。
    規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg
    貯藏 遮光,密封保存。