中國藥典2000版二部:吲哚美辛膠囊

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藥品名稱 吲哚美辛膠囊
    拼音名 Yinduomeixin Jiaonang
    英文名 INDOMETACIN CAPSULES
    來源(分子式)與標準 本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 應(yīng)為標示量的90.0~110.0 %。
    檢查   含量均勻度 取本品1 粒,將內(nèi)容物傾入50ml量瓶中,囊殼用甲醇35ml 分次洗凈,洗液并入量瓶中,充分振搖,微溫使吲哚美辛溶解,放冷至室溫,加甲醇稀 釋至刻度,搖勻,靜置;精密量取上清液5ml ,置100ml 量瓶中,加磷酸鹽緩沖液 (pH 7.2)- 甲醇(1:1) 至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在320 ±2nm 的波長處 測定吸收度,按C19H16ClNO4 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為193 計算含量,應(yīng)符合規(guī)定( 附錄Ⅹ E)。
    其他
    應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
    鑒別   取本品的內(nèi)容物適量 (約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸 透后,再加20%氫氧化鈉溶液3 滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過;取濾液,照吲哚美辛 項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   根據(jù)含量均勻度項下測得的結(jié)果,計算出平均含量,即得。
    類別 同吲哚美辛。
    劑量 同吲哚美辛。
    注意 同吲哚美辛。
    規(guī)格 25mg
    貯藏 遮光,密封保存。