中國(guó)藥典2000版二部:醋氨苯砜注射液

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藥品名稱 醋氨苯砜注射液
    拼音名 Cu’anbenfeng Zhusheye
    英文名 ACEDAPSONE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為醋氨苯砜的滅菌油混懸液。含醋氨苯砜(C16H16N2O4S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 110.0 %。
    性狀   本品為微細(xì)顆粒的混懸油溶液,靜置后,微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻 的淡黃色混懸液。
    檢查   混懸液顆粒細(xì)度
    取本品,強(qiáng)力振搖后,立即取1 滴置載玻片上,蓋上 蓋玻片并適當(dāng)壓緊,移置具有測(cè)微尺的顯微鏡視野下檢視,首先上下左右移動(dòng),檢查顆 粒均勻度,不得有超過100μm的顆粒;然后確定4 ~5 個(gè)視野計(jì)數(shù),15μm 以下的顆粒 不得少于90%,15~20μm (間有個(gè)別20~100μm)的顆料不得超過10%。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   (1) 取本品約2ml ,加氯仿10ml振搖,用氯仿濕潤(rùn)的濾紙濾過,濾渣用 氯仿洗滌3 次,每次5ml,濾渣置105 ℃干燥后,照醋氨苯砜項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    含量測(cè)定   取本品,搖勻,精密量取適量(約相當(dāng)于醋氨苯砜0.3g),照醋氨 苯砜項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。
    類別 同醋氨苯砜。
    劑量 肌內(nèi)注射 一次0.225g 隔60~75日注射一次
    規(guī)格 (1) 1.5ml:0.225g (2) 3ml:0.45g (3) 6ml:0.9g
    貯藏 遮光,密閉保存。