藥品名稱 氯唑西林鈉膠囊
拼音名 Luzuoxilinna Jiaonang
英文名 CLOXACILLIN SODIUM CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯唑西林鈉,按氯唑西林(C19H18ClN3O5S )計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 110.0 %
檢查 水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò) 6.0 %。
溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋 成每1ml 中約含20μg 的溶液;另取氯唑西林鈉對(duì)照品適量,用水制成每lml 中約含20 μg 的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在225nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè) 定吸收度,按兩者吸收度比值計(jì)算出每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 照氯唑西林鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于氯 唑西林鈉60mg),照氯唑西林鈉項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。
類別 同氯唑西林鈉。
劑量 同氯唑西林鈉。
注意 同氯唑西林鈉。
規(guī)格 按C19H18ClN3O5S計(jì)算(1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g
貯藏 密封,在干燥處保存。
拼音名 Luzuoxilinna Jiaonang
英文名 CLOXACILLIN SODIUM CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯唑西林鈉,按氯唑西林(C19H18ClN3O5S )計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 110.0 %
檢查 水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò) 6.0 %。
溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋 成每1ml 中約含20μg 的溶液;另取氯唑西林鈉對(duì)照品適量,用水制成每lml 中約含20 μg 的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在225nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè) 定吸收度,按兩者吸收度比值計(jì)算出每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 照氯唑西林鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于氯 唑西林鈉60mg),照氯唑西林鈉項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。
類別 同氯唑西林鈉。
劑量 同氯唑西林鈉。
注意 同氯唑西林鈉。
規(guī)格 按C19H18ClN3O5S計(jì)算(1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g
貯藏 密封,在干燥處保存。