中國(guó)藥典2000版二部:氯唑西林鈉膠囊

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藥品名稱 氯唑西林鈉膠囊
    拼音名 Luzuoxilinna Jiaonang
    英文名 CLOXACILLIN SODIUM CAPSULES
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯唑西林鈉,按氯唑西林(C19H18ClN3O5S )計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 110.0 %
    檢查   水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò) 6.0 %。
    溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋 成每1ml 中約含20μg 的溶液;另取氯唑西林鈉對(duì)照品適量,用水制成每lml 中約含20 μg 的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在225nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè) 定吸收度,按兩者吸收度比值計(jì)算出每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
    鑒別   照氯唑西林鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于氯 唑西林鈉60mg),照氯唑西林鈉項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。
    類別 同氯唑西林鈉。
    劑量 同氯唑西林鈉。
    注意 同氯唑西林鈉。
    規(guī)格 按C19H18ClN3O5S計(jì)算(1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g
    貯藏 密封,在干燥處保存。