藥品名稱 醋酸磺胺米隆
拼音名 Cusuan Huang’anmilong
英文名 MAFENIDE ACETATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為α－氨基－對(duì)甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S.C2H4O2 不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有醋酸臭；水溶液呈弱酸性。
本品在水中易溶。
熔點(diǎn) 取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為163 ～167 ℃。
檢查 酸度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1 滴，不得顯紅 色。
銨鹽
取酸度項(xiàng)下的溶液，置試管中，加氫氧化鈉試液5ml ，置水浴中加熱，發(fā)生 的蒸氣遇濕潤(rùn)的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之十五。
鑒別 (1) 取本品的水溶液(1→1000)5ml，加氫氧化鈉試液5ml ，振搖，加新 制的5 ％萘醌磺酸鉀溶液0.5ml ，顯黃紅色；放置10分鐘后，加氯化銨0.2g，溶液變?yōu)?藍(lán)綠色（與其他磺胺類藥的區(qū)別）。
(2) 取本品0.2g，加水1ml 溶解后，加氨試液0.5ml,析出白色結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用 少量水洗滌，在105 ℃干燥2 ～3 小時(shí)，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為151 ～154 ℃ ；濾液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.63mg 的C7H10N2O2S.C2H4O2 。
類別 磺胺類藥。
劑量 外用 5 ～10％溶液濕敷或 5～10％軟膏涂敷
貯藏 遮光，密閉，在陰涼處保存。
拼音名 Cusuan Huang’anmilong
英文名 MAFENIDE ACETATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為α－氨基－對(duì)甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S.C2H4O2 不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有醋酸臭；水溶液呈弱酸性。
本品在水中易溶。
熔點(diǎn) 取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為163 ～167 ℃。
檢查 酸度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1 滴，不得顯紅 色。
銨鹽
取酸度項(xiàng)下的溶液，置試管中，加氫氧化鈉試液5ml ，置水浴中加熱，發(fā)生 的蒸氣遇濕潤(rùn)的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之十五。
鑒別 (1) 取本品的水溶液(1→1000)5ml，加氫氧化鈉試液5ml ，振搖，加新 制的5 ％萘醌磺酸鉀溶液0.5ml ，顯黃紅色；放置10分鐘后，加氯化銨0.2g，溶液變?yōu)?藍(lán)綠色（與其他磺胺類藥的區(qū)別）。
(2) 取本品0.2g，加水1ml 溶解后，加氨試液0.5ml,析出白色結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用 少量水洗滌，在105 ℃干燥2 ～3 小時(shí)，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為151 ～154 ℃ ；濾液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.63mg 的C7H10N2O2S.C2H4O2 。
類別 磺胺類藥。
劑量 外用 5 ～10％溶液濕敷或 5～10％軟膏涂敷
貯藏 遮光，密閉，在陰涼處保存。