中國藥典2000版二部:醋酸磺胺米隆

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藥品名稱 醋酸磺胺米隆
    拼音名 Cusuan Huang’anmilong
    英文名 MAFENIDE ACETATE
    來源(分子式)與標準 本品為α-氨基-對甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S.C2H4O2 不得少于98.0%。
    性狀   本品為白色或淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有醋酸臭;水溶液呈弱酸性。
    本品在水中易溶。
    熔點 取本品,不經(jīng)干燥,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為163 ~167 ℃。
    檢查   酸度
    取本品1.0g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,不得顯紅 色。
    銨鹽
    取酸度項下的溶液,置試管中,加氫氧化鈉試液5ml ,置水浴中加熱,發(fā)生 的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。
    熾灼殘渣
    取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
    重金屬
    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之十五。
    鑒別   (1) 取本品的水溶液(1→1000)5ml,加氫氧化鈉試液5ml ,振搖,加新 制的5 %萘醌磺酸鉀溶液0.5ml ,顯黃紅色;放置10分鐘后,加氯化銨0.2g,溶液變?yōu)?藍綠色(與其他磺胺類藥的區(qū)別)。
    (2) 取本品0.2g,加水1ml 溶解后,加氨試液0.5ml,析出白色結(jié)晶,濾過,結(jié)晶用 少量水洗滌,在105 ℃干燥2 ~3 小時,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為151 ~154 ℃ ;濾液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.63mg 的C7H10N2O2S.C2H4O2 。
    類別 磺胺類藥。
    劑量 外用 5 ~10%溶液濕敷或 5~10%軟膏涂敷
    貯藏 遮光,密閉,在陰涼處保存。