生物實(shí)驗(yàn)——異常毒性檢查法

本法系將一定量的供試品溶液注入小鼠體內(nèi)或口服給藥，在規(guī)定的時間內(nèi)觀察小鼠出現(xiàn)的死亡情況，以判定供試品是否符合規(guī)定的一種方法。
    供試驗(yàn)用的小鼠應(yīng)健康合格，體重17～20g，在試驗(yàn)前及試驗(yàn)的觀察期內(nèi)，均應(yīng)按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。作過本實(shí)驗(yàn)的小鼠不得重復(fù)使用。
    供試品溶液的配制 除另有規(guī)定外，用0.9%氯化鈉注射液按各藥品項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液。
    檢查法試品溶液0.5ml.給藥途徑分為以下幾種。
    靜脈注射 將供試品溶液注入小鼠尾靜脈，應(yīng)在4～5秒勻速注射完畢，規(guī)定緩慢注射的品種可延長至30秒。
    腹腔注射將供試品溶液注入小鼠腹腔。
    皮下注射將供試品溶液注入小鼠腹部或背部兩側(cè)皮下。
    口服給藥將供試品溶液通過適宜的導(dǎo)管，灌入小鼠胃中。
    結(jié)果判斷 除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥后48小時內(nèi)不得有死亡；如有死亡時，應(yīng)另取體重18～19g的小鼠10只復(fù)試，全部小鼠在48小時內(nèi)不得有死亡。