1.儀器及其校正，可使用傅里葉變換紅外光譜儀或色散型紅外分光光度計(jì)。用聚苯乙烯薄膜（厚度約為0.04mm）校正儀器，繪制其光譜，用3027cm-1，2851cm-1，1601cm-1，1028cm-1，907cm-1處的吸收峰對(duì)儀器的波數(shù)進(jìn)行校正。傅里葉變換紅外光譜儀在3000cm-1附近的波數(shù)誤差應(yīng)不大于±5cm-1，在1000cm-1附近的波數(shù)誤差應(yīng)不大于±1cm-1。
儀器的分辨率要求在3110～2850cm-1范圍內(nèi)應(yīng)能清晰地分辨出7個(gè)峰，峰2851cm-1與谷2870cm-1之間的分辨深度不小于18％透光率，峰1583cm-1與谷1589cm-1之間的分辨深度不小于12％透光率。儀器的標(biāo)稱分辨率，除另有規(guī)定外，應(yīng)不低于2cm-1。
2.供試品的制備方法除另有規(guī)定外，應(yīng)按照藥典委員會(huì)編訂的《藥品紅外光譜集》各卷所收載各光譜圖所規(guī)定的制備方法制備。具體操作技術(shù)可參見《藥品紅外光譜集》的說明。
3.正文中各品種項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集××圖）一致”，系指《藥品紅外光譜集》第一卷（1995年版）、第二卷（2000年版）和第三卷（2005年版）的圖譜。同一化合物的圖譜若在不同卷上均有收載時(shí)，則以后卷所收的圖譜為準(zhǔn)。
4.具有多晶現(xiàn)象的固體藥品由于供測定的供試品晶型可能不同，導(dǎo)致繪制的光譜圖與《藥品紅外光譜集》所收載的光譜圖不一致。遇此情況，應(yīng)按該藥品光譜圖中備注的方法或各品種正文中規(guī)定的方法進(jìn)行預(yù)處理后再繪制比對(duì)。如未規(guī)定藥用晶型與合適的預(yù)處理方法，則可使用對(duì)照品，并采用適當(dāng)?shù)娜軇?duì)供試品與對(duì)照品在相同條件下同時(shí)進(jìn)行重結(jié)晶后，再依法測定比對(duì)。如已規(guī)定藥用晶型的，則應(yīng)采用相應(yīng)藥用晶型的對(duì)照品依法比對(duì)。
由于各種型號(hào)的儀器性能不同，試樣制備時(shí)研磨程度的差異或吸水程度不同等原因，均會(huì)影響光譜的形狀。因此，進(jìn)行光譜比對(duì)時(shí)，應(yīng)考慮各種因素可能造成的影響。
5.用于制劑的鑒別時(shí)，品種正文中應(yīng)明確規(guī)定供試品的處理方法。如處理后輔料無干擾，則可直接與原料藥的標(biāo)準(zhǔn)光譜進(jìn)行對(duì)比；如輔料仍存在不同程度的干擾，則可參照原料藥的標(biāo)準(zhǔn)光譜在指紋區(qū)內(nèi)選擇3～5個(gè)輔料無干擾的待測成分的特征吸收峰，列出它們的波數(shù)位置作為鑒別的依據(jù)，實(shí)測譜帶的波數(shù)誤差應(yīng)小于規(guī)定波數(shù)的0.5%.
6.用于晶型、異構(gòu)體限度檢查或含量測定時(shí)，供試品制備和具體測定方法均按各品種項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定操作。
儀器的分辨率要求在3110～2850cm-1范圍內(nèi)應(yīng)能清晰地分辨出7個(gè)峰，峰2851cm-1與谷2870cm-1之間的分辨深度不小于18％透光率，峰1583cm-1與谷1589cm-1之間的分辨深度不小于12％透光率。儀器的標(biāo)稱分辨率，除另有規(guī)定外，應(yīng)不低于2cm-1。
2.供試品的制備方法除另有規(guī)定外，應(yīng)按照藥典委員會(huì)編訂的《藥品紅外光譜集》各卷所收載各光譜圖所規(guī)定的制備方法制備。具體操作技術(shù)可參見《藥品紅外光譜集》的說明。
3.正文中各品種項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集××圖）一致”，系指《藥品紅外光譜集》第一卷（1995年版）、第二卷（2000年版）和第三卷（2005年版）的圖譜。同一化合物的圖譜若在不同卷上均有收載時(shí)，則以后卷所收的圖譜為準(zhǔn)。
4.具有多晶現(xiàn)象的固體藥品由于供測定的供試品晶型可能不同，導(dǎo)致繪制的光譜圖與《藥品紅外光譜集》所收載的光譜圖不一致。遇此情況，應(yīng)按該藥品光譜圖中備注的方法或各品種正文中規(guī)定的方法進(jìn)行預(yù)處理后再繪制比對(duì)。如未規(guī)定藥用晶型與合適的預(yù)處理方法，則可使用對(duì)照品，并采用適當(dāng)?shù)娜軇?duì)供試品與對(duì)照品在相同條件下同時(shí)進(jìn)行重結(jié)晶后，再依法測定比對(duì)。如已規(guī)定藥用晶型的，則應(yīng)采用相應(yīng)藥用晶型的對(duì)照品依法比對(duì)。
由于各種型號(hào)的儀器性能不同，試樣制備時(shí)研磨程度的差異或吸水程度不同等原因，均會(huì)影響光譜的形狀。因此，進(jìn)行光譜比對(duì)時(shí)，應(yīng)考慮各種因素可能造成的影響。
5.用于制劑的鑒別時(shí)，品種正文中應(yīng)明確規(guī)定供試品的處理方法。如處理后輔料無干擾，則可直接與原料藥的標(biāo)準(zhǔn)光譜進(jìn)行對(duì)比；如輔料仍存在不同程度的干擾，則可參照原料藥的標(biāo)準(zhǔn)光譜在指紋區(qū)內(nèi)選擇3～5個(gè)輔料無干擾的待測成分的特征吸收峰，列出它們的波數(shù)位置作為鑒別的依據(jù)，實(shí)測譜帶的波數(shù)誤差應(yīng)小于規(guī)定波數(shù)的0.5%.
6.用于晶型、異構(gòu)體限度檢查或含量測定時(shí)，供試品制備和具體測定方法均按各品種項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定操作。