2 新技術與新工藝的應用
2.1新技術應用
2.1.1β-環(huán)糊精包含技術
環(huán)糊精系淀粉經酶解環(huán)合后得到的由6～12葡萄糖分子連接而成的環(huán)狀低聚糖化合物。其按結構α、β，藥劑學中常用的是β-環(huán)糊精，它是由7個椅式構葡萄糖所組成，外端具有良好親水性，內部具有疏水性，所以具有類似表面活性劑的性質。
β-環(huán)糊精包合物有以下幾個特點：
（1）增加藥物的溶解度和溶出度；
（2）液體藥物粉風化與防止揮發(fā)性藥物的揮發(fā)；
（3）掩蓋藥物的不良氣味和降低刺激性；
（4）提高藥物的穩(wěn)定性，防氧化、防光解、防熱解。
常用的制備方法有：①飽和水溶液法；②超聲波法；③研磨法；④冷凍干燥法；⑤噴霧干燥法；⑥溶液--攪拌法等。
中藥制劑中許多含揮發(fā)油的成分制成制劑時很易揮發(fā)，制成包合物則可以解決，如延參健胃膠囊中干姜的揮發(fā)油制成β-環(huán)糊精包合物則解決了揮發(fā)問題。還有象冰片等易升華成分也可包合成β-環(huán)糊精包合物解決其不穩(wěn)定問題。
2.1.2超臨界萃取技術（SFE）
（1）我們對一些藥物成分通常用乙醇等有機溶媒提取，因為種方法造成工藝的復雜性，而且在回收有機溶媒時，其中揮發(fā)油成分也隨之蒸餾而無法保存。二氧化碳超臨界提取技術則解決了這些問題。有以下幾個特點： ?。?）提取溫度低，蒸發(fā)溫度也低，可有效地保護易氧化成分或易揮發(fā)成分；
（2）保持二氧化碳呈液態(tài)須施加較大壓力，因此溶媒可被壓入細胞內，固而提取完全；
（3）二氧化碳蒸發(fā)后繼續(xù)液化使用，因而損失很少；
（4）二氧化碳無毒副作用、又不易殘存在提取物中，這是其他有機溶媒不可比擬的優(yōu)點。
2.1.3超薄技術（膜分離技術）
超濾法是利用降纖維素等制成的膜進行分子分離的濾過技術。它是不對稱的多孔膜，靠膜兩側的壓力差過濾藥液，這種過濾技術的優(yōu)點是不存在相的轉換、不需加熱、能量消耗少、操作條件溫和，不必添加化學試劑，不損壞熱敏藥物等。
日本則利用超濾-噴霧技術將各種湯液制成可長期保存的粉劑。如果將其用粉針劑的前處理則將大大提高粉針質量，甚至可以保持水針穩(wěn)定狀態(tài)。
2.1.4固體分散技術
固體分散技術（或稱固體分散法）是精制備制劑時固體藥物或難溶性固體或液體藥物分散于載體中的技術。分散后的藥物一般是微晶、微乳和分子狀態(tài)存在，是一種超分散體系，具有速效、高效特點。 速效固體分散體需用的載體有PEG、PVP、Pluronic、F68、尿素、酒石酸、葫珀酸等。當固體分散體進入胃中的時候．載體迅速溶解，藥物則以超微粒狀態(tài)分散，因而吸收迅速，產生速效。我國利用此技術將蘇合香、冰片制成蘇冰滴丸，治療冠心病起到速效作用。
2.2新工藝應用
2.2.1粉針工藝
粉針工藝本身并非新工藝，但用到中藥注射劑中卻是創(chuàng)新。隨著雙黃連粉針的問世，中藥注射劑的研究就進入了新水平，它有效地解決了貯存中的穩(wěn)定性問題。
西藥粉針主要是防止熱敏性藥物與水敏性藥物的降解問題。前者多采用冷凍干燥法，后者一般用重結晶或噴霧干燥法。雙黃連粉針的最初工藝是用噴霧干燥法，后來又采用了冷凍干燥法，兩種方法相比較，以后者為佳，即冷凍干燥方法從分散度、溶解性、熱原去除等方面優(yōu)于噴霧干燥法，但是就雙黃連粉針的前處理工藝中還是用水醇法，用微孔濾膜或超濾法再濾一遍就圓滿了。
2.2.2流化干燥工藝
又稱沸騰干燥，即采用負壓使顆粒跳起來，呈沸騰狀，在動態(tài)下進行熱交換，因而效率高，速度快，干燥產量大，干燥均勻，溫度低，但原來的沸騰干燥床存在一些缺點。因此近年來對流化床進行了改造，如返混流流化床，活塞流流化床，振動流流化床，接觸式流化床及多層流化床。
這些流化床僅適用于濕物料的干燥與混合，而不能用于制粒，隨著噴霧干燥技術和新制劑及新型的不斷發(fā)展，在流化床內設噴霧裝置，使制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成。現(xiàn)在開發(fā)的設備有流化床霧化操作系統(tǒng)和噴霧干燥制粒機。
2.2.3薄膜包衣工藝
傳統(tǒng)的包衣是糖衣，其缺點是工藝時間長。廢物料崩解吸收慢。近年來采用的薄膜包衣技術或工藝，則有效地克服了上述缺點。所謂薄膜包衣是把聚合物溶液成分散液均勻涂在片劑、膠囊劑、顆粒劑及微丸劑等固體制劑表面，形成數(shù)微未原的整性薄膜層，我們把這一工藝過程叫作薄膜包衣。
薄膜包衣有許多優(yōu)點：①過程一般在1～2h較短的時內完成；②材料用量大大減少，不使用太多的諸如滑石粉等固體填料；③可以使用多種自動化機械化設備如沸騰床、噴動床等進行連續(xù)操作；④衣層薄，崩解吸收快。正由于有諸多的點，所以在發(fā)達國家中早已普遍應用．已取代糖衣。
但是薄膜包衣工藝存在著有機溶劑揮散的問題，造成環(huán)境污染，因而已進行水性包衣技術研究。衣膜材料主要采用適合一些在堿性水溶液中溶解的帶有核酸基因的聚合物，如醋酸纖維素酞酸酯，羥丙基甲基纖維素酞酸酯等。另有一新技術是采用膠粒分散包衣法，即以水為分散介質，聚合物以直徑50nm～0.2μm的膠粒懸浮于水性包衣系統(tǒng)，其外透明的乳白色，故亦稱做乳膠。
以上闡述了新技術和新工藝的應用，要想把中藥制劑發(fā)展到一個嶄新階段，就必須做到理論現(xiàn)代化，劑型精制化，提取科學化，藥物純凈化，這樣才能使中藥制劑走出國門，與國際接軌。
2.1新技術應用
2.1.1β-環(huán)糊精包含技術
環(huán)糊精系淀粉經酶解環(huán)合后得到的由6～12葡萄糖分子連接而成的環(huán)狀低聚糖化合物。其按結構α、β，藥劑學中常用的是β-環(huán)糊精，它是由7個椅式構葡萄糖所組成，外端具有良好親水性，內部具有疏水性，所以具有類似表面活性劑的性質。
β-環(huán)糊精包合物有以下幾個特點：
（1）增加藥物的溶解度和溶出度；
（2）液體藥物粉風化與防止揮發(fā)性藥物的揮發(fā)；
（3）掩蓋藥物的不良氣味和降低刺激性；
（4）提高藥物的穩(wěn)定性，防氧化、防光解、防熱解。
常用的制備方法有：①飽和水溶液法；②超聲波法；③研磨法；④冷凍干燥法；⑤噴霧干燥法；⑥溶液--攪拌法等。
中藥制劑中許多含揮發(fā)油的成分制成制劑時很易揮發(fā)，制成包合物則可以解決，如延參健胃膠囊中干姜的揮發(fā)油制成β-環(huán)糊精包合物則解決了揮發(fā)問題。還有象冰片等易升華成分也可包合成β-環(huán)糊精包合物解決其不穩(wěn)定問題。
2.1.2超臨界萃取技術（SFE）
（1）我們對一些藥物成分通常用乙醇等有機溶媒提取，因為種方法造成工藝的復雜性，而且在回收有機溶媒時，其中揮發(fā)油成分也隨之蒸餾而無法保存。二氧化碳超臨界提取技術則解決了這些問題。有以下幾個特點： ?。?）提取溫度低，蒸發(fā)溫度也低，可有效地保護易氧化成分或易揮發(fā)成分；
（2）保持二氧化碳呈液態(tài)須施加較大壓力，因此溶媒可被壓入細胞內，固而提取完全；
（3）二氧化碳蒸發(fā)后繼續(xù)液化使用，因而損失很少；
（4）二氧化碳無毒副作用、又不易殘存在提取物中，這是其他有機溶媒不可比擬的優(yōu)點。
2.1.3超薄技術（膜分離技術）
超濾法是利用降纖維素等制成的膜進行分子分離的濾過技術。它是不對稱的多孔膜，靠膜兩側的壓力差過濾藥液，這種過濾技術的優(yōu)點是不存在相的轉換、不需加熱、能量消耗少、操作條件溫和，不必添加化學試劑，不損壞熱敏藥物等。
日本則利用超濾-噴霧技術將各種湯液制成可長期保存的粉劑。如果將其用粉針劑的前處理則將大大提高粉針質量，甚至可以保持水針穩(wěn)定狀態(tài)。
2.1.4固體分散技術
固體分散技術（或稱固體分散法）是精制備制劑時固體藥物或難溶性固體或液體藥物分散于載體中的技術。分散后的藥物一般是微晶、微乳和分子狀態(tài)存在，是一種超分散體系，具有速效、高效特點。 速效固體分散體需用的載體有PEG、PVP、Pluronic、F68、尿素、酒石酸、葫珀酸等。當固體分散體進入胃中的時候．載體迅速溶解，藥物則以超微粒狀態(tài)分散，因而吸收迅速，產生速效。我國利用此技術將蘇合香、冰片制成蘇冰滴丸，治療冠心病起到速效作用。
2.2新工藝應用
2.2.1粉針工藝
粉針工藝本身并非新工藝，但用到中藥注射劑中卻是創(chuàng)新。隨著雙黃連粉針的問世，中藥注射劑的研究就進入了新水平，它有效地解決了貯存中的穩(wěn)定性問題。
西藥粉針主要是防止熱敏性藥物與水敏性藥物的降解問題。前者多采用冷凍干燥法，后者一般用重結晶或噴霧干燥法。雙黃連粉針的最初工藝是用噴霧干燥法，后來又采用了冷凍干燥法，兩種方法相比較，以后者為佳，即冷凍干燥方法從分散度、溶解性、熱原去除等方面優(yōu)于噴霧干燥法，但是就雙黃連粉針的前處理工藝中還是用水醇法，用微孔濾膜或超濾法再濾一遍就圓滿了。
2.2.2流化干燥工藝
又稱沸騰干燥，即采用負壓使顆粒跳起來，呈沸騰狀，在動態(tài)下進行熱交換，因而效率高，速度快，干燥產量大，干燥均勻，溫度低，但原來的沸騰干燥床存在一些缺點。因此近年來對流化床進行了改造，如返混流流化床，活塞流流化床，振動流流化床，接觸式流化床及多層流化床。
這些流化床僅適用于濕物料的干燥與混合，而不能用于制粒，隨著噴霧干燥技術和新制劑及新型的不斷發(fā)展，在流化床內設噴霧裝置，使制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成。現(xiàn)在開發(fā)的設備有流化床霧化操作系統(tǒng)和噴霧干燥制粒機。
2.2.3薄膜包衣工藝
傳統(tǒng)的包衣是糖衣，其缺點是工藝時間長。廢物料崩解吸收慢。近年來采用的薄膜包衣技術或工藝，則有效地克服了上述缺點。所謂薄膜包衣是把聚合物溶液成分散液均勻涂在片劑、膠囊劑、顆粒劑及微丸劑等固體制劑表面，形成數(shù)微未原的整性薄膜層，我們把這一工藝過程叫作薄膜包衣。
薄膜包衣有許多優(yōu)點：①過程一般在1～2h較短的時內完成；②材料用量大大減少，不使用太多的諸如滑石粉等固體填料；③可以使用多種自動化機械化設備如沸騰床、噴動床等進行連續(xù)操作；④衣層薄，崩解吸收快。正由于有諸多的點，所以在發(fā)達國家中早已普遍應用．已取代糖衣。
但是薄膜包衣工藝存在著有機溶劑揮散的問題，造成環(huán)境污染，因而已進行水性包衣技術研究。衣膜材料主要采用適合一些在堿性水溶液中溶解的帶有核酸基因的聚合物，如醋酸纖維素酞酸酯，羥丙基甲基纖維素酞酸酯等。另有一新技術是采用膠粒分散包衣法，即以水為分散介質，聚合物以直徑50nm～0.2μm的膠粒懸浮于水性包衣系統(tǒng)，其外透明的乳白色，故亦稱做乳膠。
以上闡述了新技術和新工藝的應用，要想把中藥制劑發(fā)展到一個嶄新階段，就必須做到理論現(xiàn)代化，劑型精制化，提取科學化，藥物純凈化，這樣才能使中藥制劑走出國門，與國際接軌。