中藥已經(jīng)受到全世界的廣泛關(guān)注,但往往由于工藝落后無(wú)法與國(guó)際接軌,因此提高中藥生產(chǎn)的科技水平,提高中藥的質(zhì)量勢(shì)在必行。
中藥發(fā)展趨勢(shì) 中藥傳統(tǒng)制劑歷經(jīng)上千年,無(wú)外乎“丸、散、膏、丹、湯、酒”,其固有的缺點(diǎn)是:量大、體積大、制劑粗糙、工藝落后,很難予以發(fā)掘和加以提高,所以早些時(shí)候提出了劑型改革,相繼出現(xiàn)了中藥片劑、膠囊劑、注射劑等。劑型改革為中藥制劑的發(fā)展做出了貢獻(xiàn),但是同現(xiàn)代藥劑學(xué)相比自然十分落后,借鑒現(xiàn)代研究藥劑學(xué)的要求,中藥制劑的發(fā)展也應(yīng)該達(dá)到以下要求:
1.1中藥制劑要達(dá)到三?。骸叭 奔磩┝啃?、毒性小、副用小。作為毒性小和副作用小兩方面則是中藥制劑的優(yōu)勢(shì)一面,其本身的復(fù)雜性決定其在毒性和副作用方面較之無(wú)化學(xué)藥物制劑小。要想達(dá)到劑量小,則必須采用最現(xiàn)代的技術(shù)壓縮提取物的體積,以致達(dá)到單體組合的程度,就是國(guó)家一、二類新藥的基本要求。
1.2中藥制劑要達(dá)到三效:“三效”即高效、速效和長(zhǎng)效。藥制劑在劑量壓縮的前提下,達(dá)到三效也是現(xiàn)代藥劑學(xué)的要求。中藥原始的湯劑固然有較好的療效,但其體積之大,藥量之多令人吃驚,實(shí)際上也是資源的浪費(fèi)。改變種狀況則是中藥改革的發(fā)展目標(biāo)。
1.3中藥注射劑力爭(zhēng)穩(wěn)定性高、壓縮劑量、提高療效,達(dá)高效速效的要求的一創(chuàng)造就是中藥注射劑。中藥注射劑如雙黃連注射液。效果很好,但是穩(wěn)定性欠性,久量易出現(xiàn)混濁。解決辦法一是精制再精制,二是制成粉針。其他湯劑不易保存,則制成口服液。而日本則采用噴粉技術(shù)。揮發(fā)油也不易保存,則可制成微表或β-環(huán)糊精包含物解決其易氧化問題。
1.4與國(guó)際接軌問題(中藥西制)中成藥出口存在一些題。出口美國(guó)的藥品須經(jīng)美國(guó)FDA驗(yàn)證,中成藥成分復(fù)雜,含量低,劑量大,無(wú)法通過其驗(yàn)證,解決這個(gè)問題的辦法是真正做到中藥化,從本質(zhì)內(nèi)函上加以改革,有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理研究及臨床功效的數(shù)據(jù),方能達(dá)到與國(guó)際接軌。
中藥發(fā)展趨勢(shì) 中藥傳統(tǒng)制劑歷經(jīng)上千年,無(wú)外乎“丸、散、膏、丹、湯、酒”,其固有的缺點(diǎn)是:量大、體積大、制劑粗糙、工藝落后,很難予以發(fā)掘和加以提高,所以早些時(shí)候提出了劑型改革,相繼出現(xiàn)了中藥片劑、膠囊劑、注射劑等。劑型改革為中藥制劑的發(fā)展做出了貢獻(xiàn),但是同現(xiàn)代藥劑學(xué)相比自然十分落后,借鑒現(xiàn)代研究藥劑學(xué)的要求,中藥制劑的發(fā)展也應(yīng)該達(dá)到以下要求:
1.1中藥制劑要達(dá)到三?。骸叭 奔磩┝啃?、毒性小、副用小。作為毒性小和副作用小兩方面則是中藥制劑的優(yōu)勢(shì)一面,其本身的復(fù)雜性決定其在毒性和副作用方面較之無(wú)化學(xué)藥物制劑小。要想達(dá)到劑量小,則必須采用最現(xiàn)代的技術(shù)壓縮提取物的體積,以致達(dá)到單體組合的程度,就是國(guó)家一、二類新藥的基本要求。
1.2中藥制劑要達(dá)到三效:“三效”即高效、速效和長(zhǎng)效。藥制劑在劑量壓縮的前提下,達(dá)到三效也是現(xiàn)代藥劑學(xué)的要求。中藥原始的湯劑固然有較好的療效,但其體積之大,藥量之多令人吃驚,實(shí)際上也是資源的浪費(fèi)。改變種狀況則是中藥改革的發(fā)展目標(biāo)。
1.3中藥注射劑力爭(zhēng)穩(wěn)定性高、壓縮劑量、提高療效,達(dá)高效速效的要求的一創(chuàng)造就是中藥注射劑。中藥注射劑如雙黃連注射液。效果很好,但是穩(wěn)定性欠性,久量易出現(xiàn)混濁。解決辦法一是精制再精制,二是制成粉針。其他湯劑不易保存,則制成口服液。而日本則采用噴粉技術(shù)。揮發(fā)油也不易保存,則可制成微表或β-環(huán)糊精包含物解決其易氧化問題。
1.4與國(guó)際接軌問題(中藥西制)中成藥出口存在一些題。出口美國(guó)的藥品須經(jīng)美國(guó)FDA驗(yàn)證,中成藥成分復(fù)雜,含量低,劑量大,無(wú)法通過其驗(yàn)證,解決這個(gè)問題的辦法是真正做到中藥化,從本質(zhì)內(nèi)函上加以改革,有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理研究及臨床功效的數(shù)據(jù),方能達(dá)到與國(guó)際接軌。