制劑工程緊緊圍繞藥物制劑技術(shù)的發(fā)展和演變而發(fā)展。近年來(lái)，藥物制劑技術(shù)的迅速發(fā)展，也帶動(dòng)了制劑工程研究的進(jìn)步，并使之出現(xiàn)了新的趨勢(shì)。
新工藝得到充分應(yīng)用
近年來(lái)，各種新工藝在制劑工程中得到充分應(yīng)用，為提高制劑質(zhì)量作出重要貢獻(xiàn)。應(yīng)用超臨界流體萃取技術(shù)、大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超聲提取技術(shù)、高速逆流色譜提取技術(shù)、微波萃取技術(shù)、高速離心技術(shù)、超濾、超微粉碎技術(shù)、納米技術(shù)、采用特殊吸附劑的新吸附技術(shù)、噴霧干燥、冷凍干燥和一步制粒等新工藝可開(kāi)發(fā)質(zhì)量上乘的新制劑、新劑型。
其中，納米技術(shù)產(chǎn)品在制劑工程中的應(yīng)用前景被看好。納米生物技術(shù)在生命科學(xué)中的應(yīng)用相對(duì)較新。諸如碳布凱球(Buckyballs)、樹(shù)狀聚合物(Dendrimers)和金屬納米粒等納米材料可用于體內(nèi)和體外釋藥與診斷，有的產(chǎn)品已上市。，納米生物技術(shù)產(chǎn)品主要可3類(lèi)：釋藥系統(tǒng)、顯像劑和生物傳感器，其中釋藥系統(tǒng)占非常重要地位。
微電技術(shù)涉入制劑領(lǐng)域
微機(jī)電系統(tǒng)及芯片技術(shù)與傳統(tǒng)的制劑技術(shù)相結(jié)合也是一新趨勢(shì)。與傳統(tǒng)藥物控釋系統(tǒng)相比，納米技術(shù)和藥物傳送技術(shù)的交叉對(duì)靶向給藥系統(tǒng)的研究主要涉及微機(jī)電系統(tǒng)及芯片技術(shù)。微機(jī)電技術(shù)應(yīng)用于給藥系統(tǒng)有多種形式，進(jìn)展趨快的有：基于MEMS的微針技術(shù)、智能微芯片給藥系統(tǒng)。
藥物分離工程受重視
藥物分離工程的研究主要集中在超臨界流體(SCF)萃取與分離、膜分離等。超臨界CO2萃取在用于藥用成分提取和分析方面的應(yīng)用研究取得較大進(jìn)展，在制藥工程中具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。膜分離技術(shù)用于抗生素和氨基酸的生產(chǎn)、液體澄清、醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的工藝用水、洗瓶水、口服液、注射液用水、純水等，為醫(yī)藥生產(chǎn)的提取、分離、濃縮、純化一體化工程技術(shù)的解決提供了保證，對(duì)于提高醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體水平奠定了基礎(chǔ)。
GMP長(zhǎng)足發(fā)展
藥品質(zhì)量關(guān)系人們生命安危，作為藥品必須安全、有效，所以藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理的規(guī)范化就十分必要。GMP問(wèn)世至今將近半個(gè)世紀(jì)，無(wú)論在國(guó)內(nèi)外都得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，使它具適用性、針對(duì)性和權(quán)威性。
近年來(lái)，GMP的進(jìn)展具有以下特點(diǎn)：GMP作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它更注重藥品生產(chǎn)的理念；為實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失，GMP強(qiáng)調(diào)對(duì)藥品生產(chǎn)和管理實(shí)施全過(guò)程控制；為更好地體現(xiàn)GMP的原則性，使條款不必隨工藝技術(shù)進(jìn)步而頻繁修改，GMP中不列入具體操作要求和技術(shù)措施內(nèi)容，以求適用所有藥品，并鼓勵(lì)在滿足GMP要求前提下，因地制宜創(chuàng)新實(shí)施；強(qiáng)調(diào)各級(jí)人員在GMP實(shí)施中的責(zé)任，確定受權(quán)人(企業(yè)藥品質(zhì)量最終責(zé)任人)在實(shí)施GMP中的核心地位，從而完善了質(zhì)量保證體系，使得有關(guān)藥品質(zhì)量的一切活動(dòng)，都具有可追溯性。
新工藝得到充分應(yīng)用
近年來(lái)，各種新工藝在制劑工程中得到充分應(yīng)用，為提高制劑質(zhì)量作出重要貢獻(xiàn)。應(yīng)用超臨界流體萃取技術(shù)、大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超聲提取技術(shù)、高速逆流色譜提取技術(shù)、微波萃取技術(shù)、高速離心技術(shù)、超濾、超微粉碎技術(shù)、納米技術(shù)、采用特殊吸附劑的新吸附技術(shù)、噴霧干燥、冷凍干燥和一步制粒等新工藝可開(kāi)發(fā)質(zhì)量上乘的新制劑、新劑型。
其中，納米技術(shù)產(chǎn)品在制劑工程中的應(yīng)用前景被看好。納米生物技術(shù)在生命科學(xué)中的應(yīng)用相對(duì)較新。諸如碳布凱球(Buckyballs)、樹(shù)狀聚合物(Dendrimers)和金屬納米粒等納米材料可用于體內(nèi)和體外釋藥與診斷，有的產(chǎn)品已上市。，納米生物技術(shù)產(chǎn)品主要可3類(lèi)：釋藥系統(tǒng)、顯像劑和生物傳感器，其中釋藥系統(tǒng)占非常重要地位。
微電技術(shù)涉入制劑領(lǐng)域
微機(jī)電系統(tǒng)及芯片技術(shù)與傳統(tǒng)的制劑技術(shù)相結(jié)合也是一新趨勢(shì)。與傳統(tǒng)藥物控釋系統(tǒng)相比，納米技術(shù)和藥物傳送技術(shù)的交叉對(duì)靶向給藥系統(tǒng)的研究主要涉及微機(jī)電系統(tǒng)及芯片技術(shù)。微機(jī)電技術(shù)應(yīng)用于給藥系統(tǒng)有多種形式，進(jìn)展趨快的有：基于MEMS的微針技術(shù)、智能微芯片給藥系統(tǒng)。
藥物分離工程受重視
藥物分離工程的研究主要集中在超臨界流體(SCF)萃取與分離、膜分離等。超臨界CO2萃取在用于藥用成分提取和分析方面的應(yīng)用研究取得較大進(jìn)展，在制藥工程中具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。膜分離技術(shù)用于抗生素和氨基酸的生產(chǎn)、液體澄清、醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的工藝用水、洗瓶水、口服液、注射液用水、純水等，為醫(yī)藥生產(chǎn)的提取、分離、濃縮、純化一體化工程技術(shù)的解決提供了保證，對(duì)于提高醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體水平奠定了基礎(chǔ)。
GMP長(zhǎng)足發(fā)展
藥品質(zhì)量關(guān)系人們生命安危，作為藥品必須安全、有效，所以藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理的規(guī)范化就十分必要。GMP問(wèn)世至今將近半個(gè)世紀(jì)，無(wú)論在國(guó)內(nèi)外都得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，使它具適用性、針對(duì)性和權(quán)威性。
近年來(lái)，GMP的進(jìn)展具有以下特點(diǎn)：GMP作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它更注重藥品生產(chǎn)的理念；為實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失，GMP強(qiáng)調(diào)對(duì)藥品生產(chǎn)和管理實(shí)施全過(guò)程控制；為更好地體現(xiàn)GMP的原則性，使條款不必隨工藝技術(shù)進(jìn)步而頻繁修改，GMP中不列入具體操作要求和技術(shù)措施內(nèi)容，以求適用所有藥品，并鼓勵(lì)在滿足GMP要求前提下，因地制宜創(chuàng)新實(shí)施；強(qiáng)調(diào)各級(jí)人員在GMP實(shí)施中的責(zé)任，確定受權(quán)人(企業(yè)藥品質(zhì)量最終責(zé)任人)在實(shí)施GMP中的核心地位，從而完善了質(zhì)量保證體系，使得有關(guān)藥品質(zhì)量的一切活動(dòng)，都具有可追溯性。