隨著現(xiàn)代社會文明的發(fā)展和科技的進步,我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)在“回歸自然”的世界潮流中將再次煥發(fā)出強大的生命力。中藥制藥工程作為一門新型學科,在中藥現(xiàn)代化的進程中發(fā)揮的重要作用已備受關注。
■成果累累
“中藥制藥工程”是研究中藥制藥工業(yè)過程規(guī)律及解決生產(chǎn)實踐中單元操作系統(tǒng)中的工程技術問題的一門應用科學。它是“現(xiàn)代高新技術與中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝相結合及現(xiàn)代藥學理論與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結合”的一門新型學科和一新興的產(chǎn)業(yè),是實現(xiàn)中藥新產(chǎn)品、新技術、新工藝、新裝備研究開發(fā)及推廣應用的重要組成部分。
建國以來,我國中藥制藥生產(chǎn)技術發(fā)生了巨大的變化,經(jīng)歷了上個世紀六七十年代的中藥生產(chǎn)“機械化”、八十年代的中藥制藥“工業(yè)化”和九十年代提出的以“現(xiàn)代化”為目標的三個階段。
由于歷史原因,我國中藥制藥技術工程理論研究與應用還處在起步時期。在國家行業(yè)主管部門的支持和關心下,上個世紀80年代中期,中藥制藥工程開始建立了自己的學科,在《中藥工程》一書的基礎上,1994年相繼出版了我國第一部《中藥工程學》,中藥制藥工程開始有了自己的理論專著。
在國家的重視和支持下,中藥制藥工程已在全國形成了廣泛的技術協(xié)作網(wǎng)絡,先后在我國東部、南部、北部和中部建立了中藥工程技術中心、中試基地和相關機構等,對中藥工業(yè)的現(xiàn)代化起到推進作用。全國中藥生產(chǎn)企業(yè)的制藥工業(yè)技術和生產(chǎn)設備有了較大的改進,新建或改建了一大批制藥生產(chǎn)廠家。不少廠家經(jīng)過技術改造,生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)工藝、技術、設備等方面都有了很大改善和提高,基本上消除了簡易廠房、手工切制、敞口煎煮、明火直取等落后的生產(chǎn)方式;有的企業(yè)引進了國外先進的生產(chǎn)線或設備以及各種檢測儀器等;有的企業(yè)還實現(xiàn)了計算機的全面管理。
目前,已推廣應用的中藥制藥工程高新技術有:中藥炮制全浸潤工藝及其裝備;超微粉碎技術;中藥動態(tài)逆流提取工藝及其裝備與自控系統(tǒng);中藥提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術;超臨界二氧化碳萃取技術及裝備;大孔樹脂吸附技術;工業(yè)膜分離技術及其裝備;中藥濃縮顆粒劑標準化、規(guī)范化生產(chǎn)工藝技術的應用;一些已基本成熟的其他中藥制劑技術,如絮凝沉淀、工業(yè)化色譜分離技術,粉碎、干燥、提取等各工序中的節(jié)能設備,如低溫粉碎機組、一步制粒機、噴霧干燥塔、洗灌封聯(lián)動機組等;新劑型、新輔料的推廣應用項目,如膜劑、氣霧劑、鼻腔給藥、栓劑、緩釋與控釋制劑的推廣及羥丙基β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、木糖醇、甲殼胺等新輔料的應用;中藥生產(chǎn)中的空氣凈化技術;中藥生產(chǎn)中的環(huán)境治理工程;中藥制藥工程單元操作系統(tǒng)的其他主要裝置,如中藥提取工藝生產(chǎn)線自動化控制系統(tǒng)、中藥用三效節(jié)能濃縮裝置及其密度檢測微機自控系統(tǒng)、中藥噴霧干燥裝置及其微機自控系統(tǒng)、高效低耗真空冷凍干燥工藝裝置、實驗用小型多功能提取濃縮干燥裝置、各種中藥制粒及干燥裝置、中藥靜電干燥技術的應用及其裝置、中藥荷電提取技術的應用及其裝置、高頻中藥滅菌機、中藥粉體工程成套裝置及其自動控制系統(tǒng);中藥包裝機械等。
■前景廣闊
中藥制藥工程研究的目的就是在科研成果和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中搭建一座橋梁。座橋梁的構筑,需要不同學科之間的相互交叉和滲透,亦需要各種人才的交流和綜合,需要不同相關行業(yè)之間的優(yōu)勢互補。我們應加強我們國家自己開發(fā)、自主創(chuàng)新的制藥裝備的知識產(chǎn)權保護,力爭今后10~15年在以下幾方面有所創(chuàng)新:
一是中藥制藥工程集成技術的創(chuàng)新,特別是產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中有效成分或有效部位提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術的創(chuàng)新?!凹芍圃旒夹g”是一類最新的工業(yè)技術概念。在中成藥制造業(yè)中通過一系列提取、分離、濃縮、純化操作的有效組合和計算機的集成控制,可實現(xiàn)從中藥原料藥到目標產(chǎn)品的全程控制,從而高效率、高質量地生產(chǎn)出中成藥產(chǎn)品。
二是中藥在生物基因工程方面的創(chuàng)新技術及其裝備。目前研制生物藥的周期已由原來的5~6年縮短到20個月左右?;虔煼?、克隆技術的重大突破及人類基因組計劃的加速,預示著生物技術在制藥工業(yè)的廣闊發(fā)展空間。
三是中藥提取、分離、純化工藝技術及其裝備的創(chuàng)新。例如:中藥荷電技術的進一步優(yōu)化,荷電提取溫度在80℃以下,防止了中藥有效成分與熱敏感成分的流失,其前景可觀;中藥提取液分離與純化技術的新突破,用中藥冷凍濃縮代替真空濃縮,使提取液在0℃以下完成濃縮過程,避免了有效成分因受熱時間長而發(fā)生變化,同時濃縮物可逆性地溶于水,改善了提取物性能;超臨界萃取、大孔樹脂吸附、膜分離等技術及其裝備的進一步優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化等等。
四是中藥粉體工程技術及裝備的創(chuàng)新。包括制藥粉體機械、粉體過程工藝技術、專用的功能性粉體材料及檢測用裝備,如制藥粉粒體機械為超微粉碎機組;粉體物性測定和試驗室研究及設備;制藥粉體工程自動化裝置及檢測、計量傳感裝置;醫(yī)藥食品功能性粉體材料;制藥粉體過程工藝技術(包括超微粉碎及相關技術、復合化及精密包覆技術、粒子設計及表面改性技術、機電一體化及自動化技術、潔凈化及安全化技術)。
五是中藥干燥工程工藝及裝備的創(chuàng)新,特別是干燥方法的創(chuàng)新。如靜電干燥技術,比常規(guī)熱風循環(huán)干燥、微波干燥等有更多的優(yōu)越性。
■成果累累
“中藥制藥工程”是研究中藥制藥工業(yè)過程規(guī)律及解決生產(chǎn)實踐中單元操作系統(tǒng)中的工程技術問題的一門應用科學。它是“現(xiàn)代高新技術與中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝相結合及現(xiàn)代藥學理論與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結合”的一門新型學科和一新興的產(chǎn)業(yè),是實現(xiàn)中藥新產(chǎn)品、新技術、新工藝、新裝備研究開發(fā)及推廣應用的重要組成部分。
建國以來,我國中藥制藥生產(chǎn)技術發(fā)生了巨大的變化,經(jīng)歷了上個世紀六七十年代的中藥生產(chǎn)“機械化”、八十年代的中藥制藥“工業(yè)化”和九十年代提出的以“現(xiàn)代化”為目標的三個階段。
由于歷史原因,我國中藥制藥技術工程理論研究與應用還處在起步時期。在國家行業(yè)主管部門的支持和關心下,上個世紀80年代中期,中藥制藥工程開始建立了自己的學科,在《中藥工程》一書的基礎上,1994年相繼出版了我國第一部《中藥工程學》,中藥制藥工程開始有了自己的理論專著。
在國家的重視和支持下,中藥制藥工程已在全國形成了廣泛的技術協(xié)作網(wǎng)絡,先后在我國東部、南部、北部和中部建立了中藥工程技術中心、中試基地和相關機構等,對中藥工業(yè)的現(xiàn)代化起到推進作用。全國中藥生產(chǎn)企業(yè)的制藥工業(yè)技術和生產(chǎn)設備有了較大的改進,新建或改建了一大批制藥生產(chǎn)廠家。不少廠家經(jīng)過技術改造,生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)工藝、技術、設備等方面都有了很大改善和提高,基本上消除了簡易廠房、手工切制、敞口煎煮、明火直取等落后的生產(chǎn)方式;有的企業(yè)引進了國外先進的生產(chǎn)線或設備以及各種檢測儀器等;有的企業(yè)還實現(xiàn)了計算機的全面管理。
目前,已推廣應用的中藥制藥工程高新技術有:中藥炮制全浸潤工藝及其裝備;超微粉碎技術;中藥動態(tài)逆流提取工藝及其裝備與自控系統(tǒng);中藥提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術;超臨界二氧化碳萃取技術及裝備;大孔樹脂吸附技術;工業(yè)膜分離技術及其裝備;中藥濃縮顆粒劑標準化、規(guī)范化生產(chǎn)工藝技術的應用;一些已基本成熟的其他中藥制劑技術,如絮凝沉淀、工業(yè)化色譜分離技術,粉碎、干燥、提取等各工序中的節(jié)能設備,如低溫粉碎機組、一步制粒機、噴霧干燥塔、洗灌封聯(lián)動機組等;新劑型、新輔料的推廣應用項目,如膜劑、氣霧劑、鼻腔給藥、栓劑、緩釋與控釋制劑的推廣及羥丙基β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、木糖醇、甲殼胺等新輔料的應用;中藥生產(chǎn)中的空氣凈化技術;中藥生產(chǎn)中的環(huán)境治理工程;中藥制藥工程單元操作系統(tǒng)的其他主要裝置,如中藥提取工藝生產(chǎn)線自動化控制系統(tǒng)、中藥用三效節(jié)能濃縮裝置及其密度檢測微機自控系統(tǒng)、中藥噴霧干燥裝置及其微機自控系統(tǒng)、高效低耗真空冷凍干燥工藝裝置、實驗用小型多功能提取濃縮干燥裝置、各種中藥制粒及干燥裝置、中藥靜電干燥技術的應用及其裝置、中藥荷電提取技術的應用及其裝置、高頻中藥滅菌機、中藥粉體工程成套裝置及其自動控制系統(tǒng);中藥包裝機械等。
■前景廣闊
中藥制藥工程研究的目的就是在科研成果和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中搭建一座橋梁。座橋梁的構筑,需要不同學科之間的相互交叉和滲透,亦需要各種人才的交流和綜合,需要不同相關行業(yè)之間的優(yōu)勢互補。我們應加強我們國家自己開發(fā)、自主創(chuàng)新的制藥裝備的知識產(chǎn)權保護,力爭今后10~15年在以下幾方面有所創(chuàng)新:
一是中藥制藥工程集成技術的創(chuàng)新,特別是產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中有效成分或有效部位提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術的創(chuàng)新?!凹芍圃旒夹g”是一類最新的工業(yè)技術概念。在中成藥制造業(yè)中通過一系列提取、分離、濃縮、純化操作的有效組合和計算機的集成控制,可實現(xiàn)從中藥原料藥到目標產(chǎn)品的全程控制,從而高效率、高質量地生產(chǎn)出中成藥產(chǎn)品。
二是中藥在生物基因工程方面的創(chuàng)新技術及其裝備。目前研制生物藥的周期已由原來的5~6年縮短到20個月左右?;虔煼?、克隆技術的重大突破及人類基因組計劃的加速,預示著生物技術在制藥工業(yè)的廣闊發(fā)展空間。
三是中藥提取、分離、純化工藝技術及其裝備的創(chuàng)新。例如:中藥荷電技術的進一步優(yōu)化,荷電提取溫度在80℃以下,防止了中藥有效成分與熱敏感成分的流失,其前景可觀;中藥提取液分離與純化技術的新突破,用中藥冷凍濃縮代替真空濃縮,使提取液在0℃以下完成濃縮過程,避免了有效成分因受熱時間長而發(fā)生變化,同時濃縮物可逆性地溶于水,改善了提取物性能;超臨界萃取、大孔樹脂吸附、膜分離等技術及其裝備的進一步優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化等等。
四是中藥粉體工程技術及裝備的創(chuàng)新。包括制藥粉體機械、粉體過程工藝技術、專用的功能性粉體材料及檢測用裝備,如制藥粉粒體機械為超微粉碎機組;粉體物性測定和試驗室研究及設備;制藥粉體工程自動化裝置及檢測、計量傳感裝置;醫(yī)藥食品功能性粉體材料;制藥粉體過程工藝技術(包括超微粉碎及相關技術、復合化及精密包覆技術、粒子設計及表面改性技術、機電一體化及自動化技術、潔凈化及安全化技術)。
五是中藥干燥工程工藝及裝備的創(chuàng)新,特別是干燥方法的創(chuàng)新。如靜電干燥技術,比常規(guī)熱風循環(huán)干燥、微波干燥等有更多的優(yōu)越性。

