熊膽粉一傳統(tǒng)名貴中藥，一度被視為注射液的禁區(qū)，其解熱、鎮(zhèn)咳等方面的突出療效在中藥注射液上沒有用武之地。這是因為熊膽粉中含有的膽汁酸成分通過靜脈注射進(jìn)入人體會破壞血細(xì)胞組織，導(dǎo)致溶血。
研究發(fā)現(xiàn)，熊膽粉中主要含熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸兩種膽汁酸。其中熊去氧膽酸有免疫調(diào)節(jié)功能，可以解毒、抑菌、抗炎、抗過敏、鎮(zhèn)咳、祛痰等，不良反應(yīng)少。鵝去氧膽酸同樣有消炎、止咳、祛痰、溶解結(jié)石等作用，但是容易產(chǎn)生腹痛腹瀉、肝功能異常等不良反應(yīng)。比較可知，熊去氧膽酸功效好，不良反應(yīng)少。如果在提取工藝上盡可能地提高熊去氧膽酸含量，降低鵝去氧膽酸的比率，就可以解決溶血問題，熊膽粉就能用于注射液生產(chǎn)。另外，熊膽粉中還含有蛋白質(zhì)、膽固醇、氨基酸、膽紅素、鈉、鉀等多種成分。鈉、鉀等雜質(zhì)過量是中藥注射液的禁忌，如果在中間體的提取中，能將這些雜質(zhì)、熱原盡可能去除，會給熊膽粉應(yīng)用于注射液生產(chǎn)帶來大可能性。
新誼醫(yī)藥集團(tuán)上海凱寶藥業(yè)針對熊膽粉的特性，揚其長避其短，大膽將熊膽粉作為痰熱清注射液的主要成分之一，利用其清熱解毒、化痰解痙的功能，增強(qiáng)全方對風(fēng)瘟肺熱病的療效。對熊膽粉的提取，上海凱寶藥業(yè)采用的是堿水解、動態(tài)有機(jī)溶劑提取和結(jié)晶法，去除蛋白質(zhì)、膽色素、膽固醇、無機(jī)鹽等雜質(zhì)，提取物中熊總膽酸的含量達(dá)到90%以上，減少鵝去氧膽酸含量，嚴(yán)格控制了不同膽汁酸的比例，從而保證了藥品的安全性。他們還以毒攻毒，借用熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸的活性特點，巧用其鈉鹽具有天然表面活性劑的作用，將之作為痰熱清注射液的增溶劑，增強(qiáng)了注射液的澄明度，穩(wěn)定性也更好。
熊膽粉在痰熱清注射液中可謂起到了“一箭雙雕”的作用，它既是藥劑的主要成分，也是增溶劑，這是建立在對成分比例準(zhǔn)確的把握和對中間體的提取極強(qiáng)的控制基礎(chǔ)上的。實際上熊膽粉是把“雙刃劍”，控制不好不僅發(fā)揮不了其應(yīng)有的功能，反而會導(dǎo)致嚴(yán)重副作用，如鵝去氧膽酸比重過大，會破環(huán)血細(xì)胞組織，導(dǎo)致生命危險，或雜質(zhì)過多會引起中毒等。
由此可知，熊膽粉在中藥注射液中能否安全使用，關(guān)鍵看生產(chǎn)企業(yè)在其提純過程中能否掌握一“度”的問題，上海凱寶藥業(yè)之所以敢于突破熊膽粉注射液禁區(qū)，正是因為他們有能力把好熊膽粉的提純關(guān)，而且也切切實實地做到了。
研究發(fā)現(xiàn)，熊膽粉中主要含熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸兩種膽汁酸。其中熊去氧膽酸有免疫調(diào)節(jié)功能，可以解毒、抑菌、抗炎、抗過敏、鎮(zhèn)咳、祛痰等，不良反應(yīng)少。鵝去氧膽酸同樣有消炎、止咳、祛痰、溶解結(jié)石等作用，但是容易產(chǎn)生腹痛腹瀉、肝功能異常等不良反應(yīng)。比較可知，熊去氧膽酸功效好，不良反應(yīng)少。如果在提取工藝上盡可能地提高熊去氧膽酸含量，降低鵝去氧膽酸的比率，就可以解決溶血問題，熊膽粉就能用于注射液生產(chǎn)。另外，熊膽粉中還含有蛋白質(zhì)、膽固醇、氨基酸、膽紅素、鈉、鉀等多種成分。鈉、鉀等雜質(zhì)過量是中藥注射液的禁忌，如果在中間體的提取中，能將這些雜質(zhì)、熱原盡可能去除，會給熊膽粉應(yīng)用于注射液生產(chǎn)帶來大可能性。
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熊膽粉在痰熱清注射液中可謂起到了“一箭雙雕”的作用，它既是藥劑的主要成分，也是增溶劑，這是建立在對成分比例準(zhǔn)確的把握和對中間體的提取極強(qiáng)的控制基礎(chǔ)上的。實際上熊膽粉是把“雙刃劍”，控制不好不僅發(fā)揮不了其應(yīng)有的功能，反而會導(dǎo)致嚴(yán)重副作用，如鵝去氧膽酸比重過大，會破環(huán)血細(xì)胞組織，導(dǎo)致生命危險，或雜質(zhì)過多會引起中毒等。
由此可知，熊膽粉在中藥注射液中能否安全使用，關(guān)鍵看生產(chǎn)企業(yè)在其提純過程中能否掌握一“度”的問題，上海凱寶藥業(yè)之所以敢于突破熊膽粉注射液禁區(qū)，正是因為他們有能力把好熊膽粉的提純關(guān)，而且也切切實實地做到了。