據(jù)臨床觀察，中藥注射液可導(dǎo)致皮疹、瘙癢、顏面充血，特別是心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等不良反應(yīng)?？偨Y(jié)發(fā)現(xiàn)些反應(yīng)多由藥劑中的非有效成分和未除盡的雜質(zhì)引起，比如蛋白質(zhì)、樹脂、鞣質(zhì)、草酸鹽、鉀離子、重金屬等殘留在注射液中，通過靜脈注射直接進入血管，可引起過敏性休克、呼吸困難，甚至危及生命。
中藥注射液中存在過量非有效成分和雜質(zhì)，追根溯源是因為中藥中間體的提取上存有問題：一方面是對中藥材有效成分認識不清，導(dǎo)致提純方向有偏差；另一方面是提取工藝不當(dāng)，對有效成分純度的控制能力不強，造成雜質(zhì)、熱原，不明化學(xué)成分等去除不凈，給中藥注射液的安全性帶來極大的隱患，成為影響中藥注射液安全性的瓶頸問題。
其實，中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)如果在提取過程盡可能“去粗取精”，去除無效和未知成分，使有效成分比率盡可能地提高，就能提升中藥注射液的安全性，痰熱清注射液就是一很好的例子。新誼醫(yī)藥集團上海凱寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的痰熱清注射液上市4年來，經(jīng)過全國3000多家醫(yī)院50多萬例臨床使用，不良反應(yīng)事件報告為零。上海凱寶藥業(yè)在中間體的提純上采取了嚴謹科學(xué)的態(tài)度：對各成分藥材進行深入研究，確?；钚猿煞郑瀼亍耙雷C隨方確認提取有效成分”的原則，對每味藥材進行單獨提取，關(guān)鍵的是他們不斷在提純工藝上改革和創(chuàng)新，加強對純度的控制。
痰熱清注射液由熊膽粉、山羊角、黃芩、金銀花、連翹五味中藥組成，它們的有效成分分別是熊總膽酸、氨基酸、總黃酮、有機酸類和木脂素類，在每味藥材成分的提取中上海凱寶藥業(yè)都采用了新的提純技術(shù)。經(jīng)調(diào)查了解，痰熱清注射液的可測成分占注射液總固體量的70%以上，比國家標(biāo)準還要高出45個百分點，這給痰熱清注射液的安全性提供了可靠的保障。
中藥注射液中存在過量非有效成分和雜質(zhì)，追根溯源是因為中藥中間體的提取上存有問題：一方面是對中藥材有效成分認識不清，導(dǎo)致提純方向有偏差；另一方面是提取工藝不當(dāng)，對有效成分純度的控制能力不強，造成雜質(zhì)、熱原，不明化學(xué)成分等去除不凈，給中藥注射液的安全性帶來極大的隱患，成為影響中藥注射液安全性的瓶頸問題。
其實，中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)如果在提取過程盡可能“去粗取精”，去除無效和未知成分，使有效成分比率盡可能地提高，就能提升中藥注射液的安全性，痰熱清注射液就是一很好的例子。新誼醫(yī)藥集團上海凱寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的痰熱清注射液上市4年來，經(jīng)過全國3000多家醫(yī)院50多萬例臨床使用，不良反應(yīng)事件報告為零。上海凱寶藥業(yè)在中間體的提純上采取了嚴謹科學(xué)的態(tài)度：對各成分藥材進行深入研究，確?；钚猿煞郑瀼亍耙雷C隨方確認提取有效成分”的原則，對每味藥材進行單獨提取，關(guān)鍵的是他們不斷在提純工藝上改革和創(chuàng)新，加強對純度的控制。
痰熱清注射液由熊膽粉、山羊角、黃芩、金銀花、連翹五味中藥組成，它們的有效成分分別是熊總膽酸、氨基酸、總黃酮、有機酸類和木脂素類，在每味藥材成分的提取中上海凱寶藥業(yè)都采用了新的提純技術(shù)。經(jīng)調(diào)查了解，痰熱清注射液的可測成分占注射液總固體量的70%以上，比國家標(biāo)準還要高出45個百分點，這給痰熱清注射液的安全性提供了可靠的保障。