傳統(tǒng)的中藥經(jīng)皮膚給藥制劑歷史悠久、品種繁多，但是生產(chǎn)設(shè)備缺乏，是手工或者半手工。近代膏藥和橡膠膏劑的生產(chǎn)雖然有一些設(shè)備，但大多為其他行業(yè)的改造設(shè)備，很難適應(yīng)現(xiàn)代制藥GMP和產(chǎn)品規(guī)?；?、自動化技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件的要求。天津中寶制藥公司的總工程師高惠明認(rèn)為，中藥貼膏劑的設(shè)備問題已成為中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的瓶頸，研發(fā)人員應(yīng)對該劑型的工藝特點(diǎn)有深刻了解，以優(yōu)選出最理想的中藥貼膏劑的產(chǎn)業(yè)化設(shè)備。
高惠明指出，中藥貼膏劑的主體設(shè)備主要由精制藥膠漿料、涂布干燥成型、復(fù)膜沖裁藥貼、檢測包裝商品四大模塊設(shè)備組成，其中涂布干燥成型的模塊設(shè)備最為主要。從產(chǎn)業(yè)化的工程來講，中藥制劑是一門集材料、工藝和設(shè)備于一體的系統(tǒng)工程，對主體設(shè)備的選擇離不開材料和工藝。中藥貼膏劑的材料由藥物、基質(zhì)和基材三大要素組成，他們對設(shè)備選擇具有直接的影響。
■藥物是選擇精制藥膠漿料設(shè)備的關(guān)鍵
藥物是影響精制藥膠漿料設(shè)備選擇的主要因素。針對藥物的不同性質(zhì)和所要達(dá)到的不同目的，可以選擇不同的精制藥膠漿料設(shè)備。例如，超細(xì)粉碎設(shè)備可以將原生藥材粉碎到5~10微米，其植物粉末可以達(dá)到95%的破壁水平，并使得生藥中的有效成分充分保留，迅速溶出，大大提高藥物的利用率；而超臨界萃取設(shè)備則特別適合脂溶性成分的低溫提取，其提取效率較高，也易純化精制；采用固體分散設(shè)備和微乳分散設(shè)備，則可以制備納米級藥物分散體。
■基質(zhì)輔料是選擇涂布干燥成型設(shè)備的關(guān)鍵
涂布干燥成型的模塊設(shè)備是貼膏劑設(shè)備選擇最為關(guān)鍵的部分，而基質(zhì)輔料又是涂布干燥成型模塊設(shè)備選擇的關(guān)鍵。高惠明介紹，用作基質(zhì)的易用壓敏膠主要有熱熔壓敏膠、溶劑型壓敏膠、水基型壓敏膠三類。研究證明，熱熔壓敏膠除了在持粘力上稍遜一籌外，在產(chǎn)業(yè)化性能（安全性、設(shè)備成本、生產(chǎn)線速度等）上都占有明顯優(yōu)勢；而從中藥低溫有效成分保有量上來看，除了耐水性能上，水基型壓敏膠在中藥低溫有效成分保有量、涂布量、載藥量、膜厚等性能上均比較好。
國內(nèi)研究人員已經(jīng)研制成功島型涂布干燥成型生產(chǎn)線。據(jù)高惠明介紹，種創(chuàng)新的設(shè)備利用水基型壓敏膠作為基質(zhì)，將中藥處方成分分散制成藥膠漿料，經(jīng)精密狹縫涂布在防粘保護(hù)材上，制成孤立的藥膠島庫，經(jīng)狹槽噴嘴對流式烘箱連續(xù)低溫干燥后，與熱熔膠噴嘴滿涂冷卻成型后的無紡布基材復(fù)膜滾壓轉(zhuǎn)移，形成外圍耐水熱熔膠和島上水基型壓敏膠藥膠庫型，最后經(jīng)過連續(xù)滾刀膜切系統(tǒng)，沖裁制成島型貼劑片。
■基材品質(zhì)選擇復(fù)膜沖裁設(shè)備的關(guān)鍵
除了藥物和基質(zhì)外賦予中藥貼膏劑的一些特性外，其他性能均是由基材的固有特性決定的，包括外觀、物理性能，化學(xué)性能、使用功能、厚薄均勻性、皺紋、卷邊、環(huán)保除廢等，這些均對復(fù)膜沖裁藥貼部分主體設(shè)備的選擇造成直接影響。目前可供選擇的有橫縱切、平板步進(jìn)模切、滾刀模切等設(shè)備。
高惠明指出，中藥貼膏劑的主體設(shè)備主要由精制藥膠漿料、涂布干燥成型、復(fù)膜沖裁藥貼、檢測包裝商品四大模塊設(shè)備組成，其中涂布干燥成型的模塊設(shè)備最為主要。從產(chǎn)業(yè)化的工程來講，中藥制劑是一門集材料、工藝和設(shè)備于一體的系統(tǒng)工程，對主體設(shè)備的選擇離不開材料和工藝。中藥貼膏劑的材料由藥物、基質(zhì)和基材三大要素組成，他們對設(shè)備選擇具有直接的影響。
■藥物是選擇精制藥膠漿料設(shè)備的關(guān)鍵
藥物是影響精制藥膠漿料設(shè)備選擇的主要因素。針對藥物的不同性質(zhì)和所要達(dá)到的不同目的，可以選擇不同的精制藥膠漿料設(shè)備。例如，超細(xì)粉碎設(shè)備可以將原生藥材粉碎到5~10微米，其植物粉末可以達(dá)到95%的破壁水平，并使得生藥中的有效成分充分保留，迅速溶出，大大提高藥物的利用率；而超臨界萃取設(shè)備則特別適合脂溶性成分的低溫提取，其提取效率較高，也易純化精制；采用固體分散設(shè)備和微乳分散設(shè)備，則可以制備納米級藥物分散體。
■基質(zhì)輔料是選擇涂布干燥成型設(shè)備的關(guān)鍵
涂布干燥成型的模塊設(shè)備是貼膏劑設(shè)備選擇最為關(guān)鍵的部分，而基質(zhì)輔料又是涂布干燥成型模塊設(shè)備選擇的關(guān)鍵。高惠明介紹，用作基質(zhì)的易用壓敏膠主要有熱熔壓敏膠、溶劑型壓敏膠、水基型壓敏膠三類。研究證明，熱熔壓敏膠除了在持粘力上稍遜一籌外，在產(chǎn)業(yè)化性能（安全性、設(shè)備成本、生產(chǎn)線速度等）上都占有明顯優(yōu)勢；而從中藥低溫有效成分保有量上來看，除了耐水性能上，水基型壓敏膠在中藥低溫有效成分保有量、涂布量、載藥量、膜厚等性能上均比較好。
國內(nèi)研究人員已經(jīng)研制成功島型涂布干燥成型生產(chǎn)線。據(jù)高惠明介紹，種創(chuàng)新的設(shè)備利用水基型壓敏膠作為基質(zhì)，將中藥處方成分分散制成藥膠漿料，經(jīng)精密狹縫涂布在防粘保護(hù)材上，制成孤立的藥膠島庫，經(jīng)狹槽噴嘴對流式烘箱連續(xù)低溫干燥后，與熱熔膠噴嘴滿涂冷卻成型后的無紡布基材復(fù)膜滾壓轉(zhuǎn)移，形成外圍耐水熱熔膠和島上水基型壓敏膠藥膠庫型，最后經(jīng)過連續(xù)滾刀膜切系統(tǒng)，沖裁制成島型貼劑片。
■基材品質(zhì)選擇復(fù)膜沖裁設(shè)備的關(guān)鍵
除了藥物和基質(zhì)外賦予中藥貼膏劑的一些特性外，其他性能均是由基材的固有特性決定的，包括外觀、物理性能，化學(xué)性能、使用功能、厚薄均勻性、皺紋、卷邊、環(huán)保除廢等，這些均對復(fù)膜沖裁藥貼部分主體設(shè)備的選擇造成直接影響。目前可供選擇的有橫縱切、平板步進(jìn)模切、滾刀模切等設(shè)備。