川麥注射液是由中藥川芎、麥冬、當(dāng)歸等組成，具有活血化瘀、滋陰降火作用。用于治療冠心病具有良好的效果。在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，制劑重現(xiàn)性較差。分析原因，可能在生產(chǎn)中某些因素沒(méi)有很好地控制。為提高制劑質(zhì)量，保證批與批之間誤差減小，在正交設(shè)計(jì)法研究生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步用正交設(shè)計(jì)法研究其精制工藝。
1 實(shí)驗(yàn)材料
1.1 川芎、麥冬、當(dāng)歸等中藥，符合《中國(guó)藥典》1995年版Ⅰ部有關(guān)規(guī)定，購(gòu)自濟(jì)寧市藥材公司。
1.2 高效液相色譜儀：HP 1100，美國(guó)惠普公司。
2 方法
2.1 因素-水平表的確定：本研究重點(diǎn)考察精制條件對(duì)阿魏酸含量的影響。因此，考察因素為濃縮程度、醇pH值及含醇量。每因素3個(gè)水平。
1 實(shí)驗(yàn)材料
1.1 川芎、麥冬、當(dāng)歸等中藥，符合《中國(guó)藥典》1995年版Ⅰ部有關(guān)規(guī)定，購(gòu)自濟(jì)寧市藥材公司。
1.2 高效液相色譜儀：HP 1100，美國(guó)惠普公司。
2 方法
2.1 因素-水平表的確定：本研究重點(diǎn)考察精制條件對(duì)阿魏酸含量的影響。因此，考察因素為濃縮程度、醇pH值及含醇量。每因素3個(gè)水平。