中藥注射劑制備新技術(shù)

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透析法 常用的透析膜有:動(dòng)物的膀胱、火棉膠、羊皮紙膜,再生纖維膜、玻璃紙膜或賽璐玢膜和蛋白質(zhì)膜。較常用的有玻璃紙膜。
    透析時(shí)將中藥水煎濃縮液或醇處理的濃縮液(必要時(shí)可在藥液內(nèi)加入適量明膠溶液,使鞣質(zhì)與蛋白質(zhì)結(jié)合成大的分子以便除去),緩緩加入透析袋中,懸于盛有蒸餾水的容器中,進(jìn)行加溫透析或電透析,并保持一定液面。透析過程中要經(jīng)常更換袋外的蒸餾水,以保持膜內(nèi)外較大的濃度差,使有效成分全部透析出來,操作中經(jīng)常攪拌能加快透析。判斷透析是否完全,可取袋內(nèi)藥液少許,作定性檢查。最后合并透析的穩(wěn)定性、澄明度較水醇法好,有效成分含量兩者相近,急性毒性無甚差異;又具有工藝簡便,不用酒精等優(yōu)點(diǎn)。
    超濾法 超濾法制備中藥注射劑質(zhì)量優(yōu)于其它方法,可用于復(fù)方中藥注射劑的制備,澄明度達(dá)到制劑標(biāo)準(zhǔn),去除鞣質(zhì)的效果特別好。如我院生產(chǎn)的多種中藥注射劑采用微孔濾膜過濾,長期以來均符合制劑標(biāo)準(zhǔn),去除鞣質(zhì)的效果特別好。如肩痛注射液,用此法制備,產(chǎn)品皆符合制劑標(biāo)準(zhǔn)。
    肩痛注射液 處方:A羌活150克,獨(dú)活150克,防風(fēng)150克,桔梗150克,當(dāng)歸200克,川芎150克;B.寄生200克,秦艽300克,桑枝300克,威靈仙150克,苯甲醇40毫升,注射用水加至8000毫升。
    制法:取A組藥材粗粉放入蒸餾器內(nèi),加蒸餾水適量,攪拌,待充分吸收膨脹后,加熱蒸餾,收集餾出液1500毫升。
    另取B組藥材加蒸餾水煎煮3次(40’、30’、20’),濾過,精濾液合并,濃縮至800毫升,緩緩加入乙醇,并充分?jǐn)嚢枋购剂窟_(dá)70%,冷藏、靜置48小時(shí),濾過,再緩緩添加乙醇。邊加邊充分?jǐn)嚢?,使含醇量達(dá)85%,再冷藏、靜置24小時(shí),抽濾濾液,蒸餾回收乙醇,再加適量蒸餾水煮沸后,放冷、冷藏,次日濾過,以濾液澄明為度,爾后又將苯甲醇加入微溫的揮發(fā)油中,再混合,經(jīng)微孔濾膜常溫過濾,灌裝,最后加熱至100℃,30分鐘,流通蒸汽消毒,即得。