順應(yīng)國際醫(yī)藥包裝發(fā)展趨勢的新型針劑包裝容器——卡式瓶，8月初在華北制藥玻璃分公司試制成功，形成批量生產(chǎn)能力，從而填補(bǔ)了國內(nèi)空白。業(yè)內(nèi)專家評論，國產(chǎn)卡式瓶的問世，將對我國藥品制劑和包裝產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
引領(lǐng)水針粉針包裝升級 www.Ｅxamda.CoM
一直以來，我國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的針劑產(chǎn)品都是采用傳統(tǒng)包裝，卡式瓶是2002年才出現(xiàn)在國際市場的新一代針劑包裝容器，它的面世，好地滿足了人們使用簡便和安全用藥的要求，并將引起水針和粉針劑產(chǎn)品包裝、臨床用藥方式的劃時(shí)代變化。
傳統(tǒng)的針劑包裝存在兩缺陷：一是用藥安全存在隱患。針劑在使用前，操作人員將安瓿敲碎時(shí)，會產(chǎn)生細(xì)小的玻璃粉末，些玻璃粉末有可能混入藥劑，對患者造成危害；同時(shí)，將注射液吸入注射器的過程中，藥液暴露于空氣中，容易造成微粒和微生物污染。
二是使用過程操作繁復(fù)，效率低。如，使用安瓿一般需要“劃”、“敲”、“抽”三個(gè)動作；使用粉針則需要經(jīng)過五道程序：注射器針頭刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶質(zhì)瓶內(nèi)混勻-從溶質(zhì)瓶內(nèi)吸出液體-肌肉注射或靜脈注射、滴注。
此外，傳統(tǒng)包裝還會間接引發(fā)一些社會問題，比如大量的一次性塑料注射器會形成白色污染，而且在使用、回收處理過程中存在艾滋病等疾病傳播的危險(xiǎn)。
而設(shè)計(jì)巧妙、使用方便、安全可靠的卡式瓶，避免了傳統(tǒng)包裝的上述缺陷，可以提高給藥的精確性、潔凈性和簡便性，其自毀式包裝，還可以避免重復(fù)使用。所以，卡式瓶自2002年由德國邦吉公司推出，便得到了世界制藥行業(yè)的青睞?？ㄊ狡糠N類很多，如筆系統(tǒng)的卡式瓶、泵系統(tǒng)的卡式瓶、雙膛卡式瓶及帶自動注射裝置的卡式瓶等。
引發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈悄然變化
卡式瓶在國內(nèi)的出現(xiàn)，引起了眾多醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注。有人說，小小的卡式瓶將會帶“火”一條產(chǎn)業(yè)鏈。
制劑業(yè) 在國外，使用卡式瓶的卡式注射劑最早用于基因工程藥物、生物酶制劑，在德國等歐洲國家，牙科手術(shù)的麻醉劑正越來越普遍地使用卡式瓶包裝。歐美軍隊(duì)中也配發(fā)多種卡式瓶包裝的卡式注射劑?？ㄊ阶⑸鋭┑膽?yīng)用包括軍用和民用。一些制劑企業(yè)在開發(fā)新劑型的同時(shí)，引進(jìn)或正在引進(jìn)卡式瓶灌裝生產(chǎn)線。
卡式注射劑應(yīng)用范圍非常廣泛，可用于以下領(lǐng)域：防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類、麻醉鎮(zhèn)靜類、抗生素、干擾素、轉(zhuǎn)移因子、解酒類等等。
灌裝設(shè)備制造業(yè) 卡式瓶在歐洲一問世就很快進(jìn)入了中國。使用卡式瓶的國外灌裝生產(chǎn)線2004年登陸我國。，我國已有多家醫(yī)藥制劑企業(yè)引進(jìn)了德國公司灌裝卡式瓶的設(shè)備，產(chǎn)品主要用于技術(shù)含量較高的基因工程藥物、生物酶制劑。業(yè)內(nèi)人士分析，卡式瓶的推廣不但要求低成本的瓶子，而且要求低成本的灌裝設(shè)備。目前灌裝卡式瓶的企業(yè)都在使用進(jìn)口設(shè)備，而進(jìn)口設(shè)備價(jià)格昂貴，阻礙了卡式瓶的推廣速度。
正在悄然興起的國產(chǎn)卡式瓶灌裝設(shè)備，以其明顯的價(jià)格優(yōu)勢，必將帶動卡式瓶系列產(chǎn)品的市場普及。筆者不久前親見一套國產(chǎn)的灌裝設(shè)備正在甘肅某廠安裝試車。
藥用玻璃業(yè) 國際市場對卡式瓶的年需求量約為10億只。目前，世界市場的卡式瓶主要由德國邦吉和德國肖特等大企業(yè)生產(chǎn)，年產(chǎn)量約為7億只。我國醫(yī)藥企業(yè)于2004年開始使用卡式瓶。統(tǒng)計(jì)表明，2005年，通化東寶、北京甘里、珠海聯(lián)邦制藥、徐州聯(lián)邦制藥等企業(yè)對卡式瓶的總用量約為1500萬只。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，在3~5年內(nèi)，卡式瓶在國內(nèi)醫(yī)藥市場的需求將出現(xiàn)突破式增長，2010年前后將達(dá)到2億只。
德國邦吉公司玻璃藥包材的年產(chǎn)值達(dá)7500萬歐元，其中卡式瓶占其總銷售額的20%。據(jù)該公司自己稱，其卡式瓶占到世界市場40%的份額。邦吉公司特別看好中國市場，經(jīng)過業(yè)務(wù)拓展，目前已有一大批中國公司采用邦吉公司的產(chǎn)品。
德國肖特公司是歐洲的特種玻璃生產(chǎn)企業(yè)，近幾年每年銷往中國的產(chǎn)品達(dá)數(shù)百萬歐元。今年，該公司直接在蘇州建立了注冊資金6500萬元的工廠，生產(chǎn)包括卡式瓶在內(nèi)的制劑包裝用瓶。
肖特公司有關(guān)人員表示，“無意與中國企業(yè)交流或轉(zhuǎn)讓技術(shù)”。而中國企業(yè)并不示弱，卡式瓶在國際市場一出現(xiàn)，我國就有多家企業(yè)紛紛跟蹤研制。河北、山東、江蘇、四川等地的一批藥用玻璃企業(yè)兩年前幾乎同時(shí)起步試制卡式瓶，欲與國際大鱷一爭高低。
卡式注射器 目前國內(nèi)市場上已經(jīng)有多種樣式的與卡式瓶配套使用的器械，其中有不少是國產(chǎn)貨，只是它們的名稱不盡相同，比如“卡式注射筆”、“卡式注射架”、“自動（或半自動）注射器”、“自動加藥器”、“粉針劑無菌混藥預(yù)灌封注射器”、“注射劑無菌混藥自動加藥器”等等。企業(yè)都在競相抓住這一商機(jī)。筆者在陜西、甘肅兩地還看到幾種已擁有多項(xiàng)專利的卡式注射器。
據(jù)了解，經(jīng)過相關(guān)部門檢測和藥品相容性試驗(yàn)，華北制藥生產(chǎn)的卡式瓶主要技術(shù)指標(biāo)穩(wěn)定，其質(zhì)量可與國外同類產(chǎn)品媲美，并具有價(jià)格成本優(yōu)勢。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著國產(chǎn)卡式瓶的批量供應(yīng)，以及灌裝設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程加快，安全、簡便的卡式注射劑將在國內(nèi)市場快速發(fā)展。
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卡式瓶類似沒有推桿的注射器，相當(dāng)于“沒有底的瓶子”。該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封?？ㄊ狡恐萌肟芍貜?fù)使用的卡式注射架（或稱注射筆）中使用，可以更好地保證用藥安全。卡式瓶是大容量藥品的理想包裝方式，諸如胰島素和其它藥品，可以通過筆系統(tǒng)或泵系統(tǒng)、自動注射裝置或無針頭注射裝置的方式進(jìn)行劑量的精確控制。
引領(lǐng)水針粉針包裝升級 www.Ｅxamda.CoM
一直以來，我國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的針劑產(chǎn)品都是采用傳統(tǒng)包裝，卡式瓶是2002年才出現(xiàn)在國際市場的新一代針劑包裝容器，它的面世，好地滿足了人們使用簡便和安全用藥的要求，并將引起水針和粉針劑產(chǎn)品包裝、臨床用藥方式的劃時(shí)代變化。
傳統(tǒng)的針劑包裝存在兩缺陷：一是用藥安全存在隱患。針劑在使用前，操作人員將安瓿敲碎時(shí)，會產(chǎn)生細(xì)小的玻璃粉末，些玻璃粉末有可能混入藥劑，對患者造成危害；同時(shí)，將注射液吸入注射器的過程中，藥液暴露于空氣中，容易造成微粒和微生物污染。
二是使用過程操作繁復(fù)，效率低。如，使用安瓿一般需要“劃”、“敲”、“抽”三個(gè)動作；使用粉針則需要經(jīng)過五道程序：注射器針頭刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶質(zhì)瓶內(nèi)混勻-從溶質(zhì)瓶內(nèi)吸出液體-肌肉注射或靜脈注射、滴注。
此外，傳統(tǒng)包裝還會間接引發(fā)一些社會問題，比如大量的一次性塑料注射器會形成白色污染，而且在使用、回收處理過程中存在艾滋病等疾病傳播的危險(xiǎn)。
而設(shè)計(jì)巧妙、使用方便、安全可靠的卡式瓶，避免了傳統(tǒng)包裝的上述缺陷，可以提高給藥的精確性、潔凈性和簡便性，其自毀式包裝，還可以避免重復(fù)使用。所以，卡式瓶自2002年由德國邦吉公司推出，便得到了世界制藥行業(yè)的青睞?？ㄊ狡糠N類很多，如筆系統(tǒng)的卡式瓶、泵系統(tǒng)的卡式瓶、雙膛卡式瓶及帶自動注射裝置的卡式瓶等。
引發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈悄然變化
卡式瓶在國內(nèi)的出現(xiàn)，引起了眾多醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注。有人說，小小的卡式瓶將會帶“火”一條產(chǎn)業(yè)鏈。
制劑業(yè) 在國外，使用卡式瓶的卡式注射劑最早用于基因工程藥物、生物酶制劑，在德國等歐洲國家，牙科手術(shù)的麻醉劑正越來越普遍地使用卡式瓶包裝。歐美軍隊(duì)中也配發(fā)多種卡式瓶包裝的卡式注射劑?？ㄊ阶⑸鋭┑膽?yīng)用包括軍用和民用。一些制劑企業(yè)在開發(fā)新劑型的同時(shí)，引進(jìn)或正在引進(jìn)卡式瓶灌裝生產(chǎn)線。
卡式注射劑應(yīng)用范圍非常廣泛，可用于以下領(lǐng)域：防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類、麻醉鎮(zhèn)靜類、抗生素、干擾素、轉(zhuǎn)移因子、解酒類等等。
灌裝設(shè)備制造業(yè) 卡式瓶在歐洲一問世就很快進(jìn)入了中國。使用卡式瓶的國外灌裝生產(chǎn)線2004年登陸我國。，我國已有多家醫(yī)藥制劑企業(yè)引進(jìn)了德國公司灌裝卡式瓶的設(shè)備，產(chǎn)品主要用于技術(shù)含量較高的基因工程藥物、生物酶制劑。業(yè)內(nèi)人士分析，卡式瓶的推廣不但要求低成本的瓶子，而且要求低成本的灌裝設(shè)備。目前灌裝卡式瓶的企業(yè)都在使用進(jìn)口設(shè)備，而進(jìn)口設(shè)備價(jià)格昂貴，阻礙了卡式瓶的推廣速度。
正在悄然興起的國產(chǎn)卡式瓶灌裝設(shè)備，以其明顯的價(jià)格優(yōu)勢，必將帶動卡式瓶系列產(chǎn)品的市場普及。筆者不久前親見一套國產(chǎn)的灌裝設(shè)備正在甘肅某廠安裝試車。
藥用玻璃業(yè) 國際市場對卡式瓶的年需求量約為10億只。目前，世界市場的卡式瓶主要由德國邦吉和德國肖特等大企業(yè)生產(chǎn)，年產(chǎn)量約為7億只。我國醫(yī)藥企業(yè)于2004年開始使用卡式瓶。統(tǒng)計(jì)表明，2005年，通化東寶、北京甘里、珠海聯(lián)邦制藥、徐州聯(lián)邦制藥等企業(yè)對卡式瓶的總用量約為1500萬只。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，在3~5年內(nèi)，卡式瓶在國內(nèi)醫(yī)藥市場的需求將出現(xiàn)突破式增長，2010年前后將達(dá)到2億只。
德國邦吉公司玻璃藥包材的年產(chǎn)值達(dá)7500萬歐元，其中卡式瓶占其總銷售額的20%。據(jù)該公司自己稱，其卡式瓶占到世界市場40%的份額。邦吉公司特別看好中國市場，經(jīng)過業(yè)務(wù)拓展，目前已有一大批中國公司采用邦吉公司的產(chǎn)品。
德國肖特公司是歐洲的特種玻璃生產(chǎn)企業(yè)，近幾年每年銷往中國的產(chǎn)品達(dá)數(shù)百萬歐元。今年，該公司直接在蘇州建立了注冊資金6500萬元的工廠，生產(chǎn)包括卡式瓶在內(nèi)的制劑包裝用瓶。
肖特公司有關(guān)人員表示，“無意與中國企業(yè)交流或轉(zhuǎn)讓技術(shù)”。而中國企業(yè)并不示弱，卡式瓶在國際市場一出現(xiàn)，我國就有多家企業(yè)紛紛跟蹤研制。河北、山東、江蘇、四川等地的一批藥用玻璃企業(yè)兩年前幾乎同時(shí)起步試制卡式瓶，欲與國際大鱷一爭高低。
卡式注射器 目前國內(nèi)市場上已經(jīng)有多種樣式的與卡式瓶配套使用的器械，其中有不少是國產(chǎn)貨，只是它們的名稱不盡相同，比如“卡式注射筆”、“卡式注射架”、“自動（或半自動）注射器”、“自動加藥器”、“粉針劑無菌混藥預(yù)灌封注射器”、“注射劑無菌混藥自動加藥器”等等。企業(yè)都在競相抓住這一商機(jī)。筆者在陜西、甘肅兩地還看到幾種已擁有多項(xiàng)專利的卡式注射器。
據(jù)了解，經(jīng)過相關(guān)部門檢測和藥品相容性試驗(yàn)，華北制藥生產(chǎn)的卡式瓶主要技術(shù)指標(biāo)穩(wěn)定，其質(zhì)量可與國外同類產(chǎn)品媲美，并具有價(jià)格成本優(yōu)勢。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著國產(chǎn)卡式瓶的批量供應(yīng)，以及灌裝設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程加快，安全、簡便的卡式注射劑將在國內(nèi)市場快速發(fā)展。
相關(guān)鏈接
卡式瓶類似沒有推桿的注射器，相當(dāng)于“沒有底的瓶子”。該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封?？ㄊ狡恐萌肟芍貜?fù)使用的卡式注射架（或稱注射筆）中使用，可以更好地保證用藥安全。卡式瓶是大容量藥品的理想包裝方式，諸如胰島素和其它藥品，可以通過筆系統(tǒng)或泵系統(tǒng)、自動注射裝置或無針頭注射裝置的方式進(jìn)行劑量的精確控制。