藥品名稱 酞丁安軟膏
拼音名 Taiding’an Ruangao
英文名 FTIBAMZONE OINTMENT
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含酞丁安(C14H15N7O2S2) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為乳劑型基質(zhì)的黃色軟膏。
檢查 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ F)。
鑒別 (1) 取本品0.3g,加0.4g%氫氧化鈉溶液5ml,混勻后,置分液漏斗中,加氯仿10ml,振搖,靜置分層,取水層加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,即生成 棕色沉淀。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在347 ±2nm 的波 長(zhǎng)處有吸收。
含量測(cè)定 避光操作。取本品適量(約相當(dāng)于酞丁安25mg),精密稱定,置50 ml量瓶中,加二甲替甲酰胺約30ml,微溫約5 分鐘,使溶解后,放置室溫,加二甲替甲 酰胺至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻15分鐘,濾過(guò),濾液放至室溫。精密量取濾液5ml ,置另一50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。再精密量取5ml ,置25ml量瓶中,加稀 乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在347 ±2nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收 度;另精密稱取酞丁安對(duì)照品25mg(按無(wú)二氧六環(huán)的干燥品計(jì)算),按上法操作,用稀 乙醇定量稀釋制成每1ml 中約含10μg 的溶液,同法測(cè)定,計(jì)算,即得。
類別 同酞丁安。
劑量 涂患處 一日2 ~3 次
規(guī)格 10g:0.3g
貯藏 密閉保存
拼音名 Taiding’an Ruangao
英文名 FTIBAMZONE OINTMENT
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含酞丁安(C14H15N7O2S2) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為乳劑型基質(zhì)的黃色軟膏。
檢查 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ F)。
鑒別 (1) 取本品0.3g,加0.4g%氫氧化鈉溶液5ml,混勻后,置分液漏斗中,加氯仿10ml,振搖,靜置分層,取水層加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,即生成 棕色沉淀。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在347 ±2nm 的波 長(zhǎng)處有吸收。
含量測(cè)定 避光操作。取本品適量(約相當(dāng)于酞丁安25mg),精密稱定,置50 ml量瓶中,加二甲替甲酰胺約30ml,微溫約5 分鐘,使溶解后,放置室溫,加二甲替甲 酰胺至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻15分鐘,濾過(guò),濾液放至室溫。精密量取濾液5ml ,置另一50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。再精密量取5ml ,置25ml量瓶中,加稀 乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在347 ±2nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收 度;另精密稱取酞丁安對(duì)照品25mg(按無(wú)二氧六環(huán)的干燥品計(jì)算),按上法操作,用稀 乙醇定量稀釋制成每1ml 中約含10μg 的溶液,同法測(cè)定,計(jì)算,即得。
類別 同酞丁安。
劑量 涂患處 一日2 ~3 次
規(guī)格 10g:0.3g
貯藏 密閉保存