中國藥典2000版二部:鹽酸哌甲酯片

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藥品名稱 鹽酸哌甲酯片
    拼音名 Yansuan Paijiazhi pian
    英文名 METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含鹽酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl) 應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取含量測定項下制備的濾液,加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液,照 鹽酸哌甲酯項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的結(jié)果。
    含量測定   取本品60片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸哌甲 酯 0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,溫熱,振搖使鹽酸哌甲酯溶解,放冷,加甲 醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液20ml,置水浴上蒸干,照鹽 酸哌甲酯項下的方法,自“加冰醋酸15ml與醋酸汞試液 5ml溶解后”起,依法測定。每 1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.98mg 的C14H19NO2.HCl 。
    類別 同鹽酸哌甲酯。
    劑量 同鹽酸哌甲酯。
    注意 同鹽酸哌甲酯。
    規(guī)格 10mg
    貯藏 遮光,密閉保存。