藥品名稱 克霉唑軟膏
拼音名 Kemeizuo Ruangao
英文名 CLOTRIMAZOLE OINTMENT
來源(分子式)與標準 本品含克霉唑(C22H17CLN2)應為標示量的95.0~115.0 %。
性狀 本品為乳劑型基質的白色軟膏。
檢查 應符合軟膏劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ F)。
鑒別 (1) 取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即發(fā)生 淡黃色沉淀。
(2) 取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加無水乙醇10ml,在水浴中微溫攪拌使 克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸1ml 溶解后顯橙黃色,加水 3ml 稀釋后,顏色消失,再加硫酸3ml,復顯橙黃色。
含量測定 精密稱取本品適量(約相當于克霉唑50mg),置具塞錐形瓶中,加 氯仿30ml,在60℃水浴中加熱,振搖使溶解,加水20ml,稀硫酸5ml 與二甲基黃-溶劑 藍19混合指示液0.6ml ,用磺基丁二辛酯試液滴定,至近終點時強力振搖,繼續(xù)滴定至 氯仿層由綠色轉變?yōu)榧t灰色;另精密稱取經 105℃干燥至恒重的克霉唑對照品50mg,照 上述方法測定,根據二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液容積(ml)的比值計算,即得。
類別 同克霉唑。
劑量 涂患處 一日2~3次
規(guī)格 (1) 1% (2) 3%
貯藏 密閉,在涼暗處保存。
拼音名 Kemeizuo Ruangao
英文名 CLOTRIMAZOLE OINTMENT
來源(分子式)與標準 本品含克霉唑(C22H17CLN2)應為標示量的95.0~115.0 %。
性狀 本品為乳劑型基質的白色軟膏。
檢查 應符合軟膏劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ F)。
鑒別 (1) 取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即發(fā)生 淡黃色沉淀。
(2) 取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加無水乙醇10ml,在水浴中微溫攪拌使 克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸1ml 溶解后顯橙黃色,加水 3ml 稀釋后,顏色消失,再加硫酸3ml,復顯橙黃色。
含量測定 精密稱取本品適量(約相當于克霉唑50mg),置具塞錐形瓶中,加 氯仿30ml,在60℃水浴中加熱,振搖使溶解,加水20ml,稀硫酸5ml 與二甲基黃-溶劑 藍19混合指示液0.6ml ,用磺基丁二辛酯試液滴定,至近終點時強力振搖,繼續(xù)滴定至 氯仿層由綠色轉變?yōu)榧t灰色;另精密稱取經 105℃干燥至恒重的克霉唑對照品50mg,照 上述方法測定,根據二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液容積(ml)的比值計算,即得。
類別 同克霉唑。
劑量 涂患處 一日2~3次
規(guī)格 (1) 1% (2) 3%
貯藏 密閉,在涼暗處保存。

