中國(guó)藥典2000版二部:磷酸可待因注射液

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藥品名稱 磷酸可待因注射液
    拼音名 Linsuan Kedaiyin Zhusheye
    英文名 CODEINE PHOSPHATE INJECTION
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為磷酸可待因的滅菌水溶液。含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.11/2H2O) 應(yīng)為 標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為無(wú)色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為4.0 ~5.5 (附錄Ⅵ H)。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品10ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)樟姿峥纱蝽?xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相 同的反應(yīng)。
    含量測(cè)定   精密量取本品適量(約相當(dāng)于磷酸可待因0.3g),置水浴上蒸干,在105 ℃干燥1 小時(shí),放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴 定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯 酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于42.44mg 的C18H21NO3.H3PO4.11/2H2O 。
    類別 同磷酸可待因。
    劑量 皮下注射 一次15~30mg 一日30~90mg
    注意 同磷酸可待因。
    規(guī)格 (1) 1ml:15mg (2) 1ml:30mg
    貯藏 遮光,密閉保存。