藥品名稱 鹽酸普羅帕酮膠囊
拼音名 Yansuanpuluopatong Jiaonang
英文名 PROPAFENONE HYDROCHLORIDE CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸普羅帕酮(C21H27NO3.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 (1) 取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于鹽酸普羅帕酮20mg），加乙醇4ml, 使鹽酸普羅帕酮溶解，濾過(guò)，取濾液加二硝基苯肼試液，振搖，即生成金黃色沉淀。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在210、248與 304 nm的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 取本品的內(nèi)容物，加水使鹽酸普羅帕酮溶解，濾過(guò)，濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng) （附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽 酸普羅帕酮20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇適量，振搖使鹽酸普羅帕酮溶解（必要時(shí) 可在溫水浴中加熱，使溶解后再放冷），加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液 ，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附 錄Ⅳ A），在248nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%） 為220 計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸普羅帕酮。
劑量 同鹽酸普羅帕酮。
注意 同鹽酸普羅帕酮。
規(guī)格 (1) 100mg (2) 150mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Yansuanpuluopatong Jiaonang
英文名 PROPAFENONE HYDROCHLORIDE CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸普羅帕酮(C21H27NO3.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 (1) 取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于鹽酸普羅帕酮20mg），加乙醇4ml, 使鹽酸普羅帕酮溶解，濾過(guò)，取濾液加二硝基苯肼試液，振搖，即生成金黃色沉淀。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在210、248與 304 nm的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 取本品的內(nèi)容物，加水使鹽酸普羅帕酮溶解，濾過(guò)，濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng) （附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽 酸普羅帕酮20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇適量，振搖使鹽酸普羅帕酮溶解（必要時(shí) 可在溫水浴中加熱，使溶解后再放冷），加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液 ，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附 錄Ⅳ A），在248nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%） 為220 計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸普羅帕酮。
劑量 同鹽酸普羅帕酮。
注意 同鹽酸普羅帕酮。
規(guī)格 (1) 100mg (2) 150mg
貯藏 遮光，密閉保存。