中國藥典2000版二部:鹽酸普羅帕酮膠囊

字號:

藥品名稱 鹽酸普羅帕酮膠囊
    拼音名 Yansuanpuluopatong Jiaonang
    英文名 PROPAFENONE HYDROCHLORIDE CAPSULES
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸普羅帕酮(C21H27NO3.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    檢查   應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
    鑒別   (1) 取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml, 使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,取濾液加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。
    (2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在210、248與 304 nm的波長處有吸收。
    (3) 取本品的內(nèi)容物,加水使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng) (附錄Ⅲ)。
    含量測定   取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽 酸普羅帕酮20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇適量,振搖使鹽酸普羅帕酮溶解(必要時 可在溫水浴中加熱,使溶解后再放冷),加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液 ,精密量取續(xù)濾液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附 錄Ⅳ A),在248nm 的波長處測定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸收系數(shù)(E1cm 1%) 為220 計算,即得。
    類別 同鹽酸普羅帕酮。
    劑量 同鹽酸普羅帕酮。
    注意 同鹽酸普羅帕酮。
    規(guī)格 (1) 100mg (2) 150mg
    貯藏 遮光,密閉保存。