藥品名稱(chēng) 注射用玻璃酸酶
拼音名 Zhusheyong Bolisuanmei
英文名 HYALURONIDASE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。
其效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0～120.0 ％。
性狀 本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末。
檢查 酸堿度
取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H頁(yè)），pH值應(yīng)為6.0 ～7.5 。
干燥失重
取本品約0.1g，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不 得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熱原
照玻璃酸酶項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
無(wú)菌
取本品2 支，分別加滅菌水適量溶解后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī) 定。
其他
除裝量差異不檢查外，應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
【效價(jià)測(cè)定】 取本品3 支，分別用冷的水解明膠稀釋液溶解使成每1ml 中含1.5 單位的溶液，照玻璃酸酶測(cè)定法（附錄Ⅻ C）測(cè)定，每支的效價(jià)均應(yīng)符合規(guī)定；若有1 支不合格，另取3 支復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 照玻璃酸酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
類(lèi)別 同玻璃酸酶。
劑量 皮下注射或血腫、水腫處局部注射，用量視需要而定。
注意 不得作靜脈注射。水溶液不穩(wěn)定，需臨用前配制。感染及腫瘤部位禁用 。
規(guī)格 (1) 150 單位 (2) 1500單位
貯藏 密閉，在陰涼干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Bolisuanmei
英文名 HYALURONIDASE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。
其效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0～120.0 ％。
性狀 本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末。
檢查 酸堿度
取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H頁(yè)），pH值應(yīng)為6.0 ～7.5 。
干燥失重
取本品約0.1g，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不 得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熱原
照玻璃酸酶項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
無(wú)菌
取本品2 支，分別加滅菌水適量溶解后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī) 定。
其他
除裝量差異不檢查外，應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
【效價(jià)測(cè)定】 取本品3 支，分別用冷的水解明膠稀釋液溶解使成每1ml 中含1.5 單位的溶液，照玻璃酸酶測(cè)定法（附錄Ⅻ C）測(cè)定，每支的效價(jià)均應(yīng)符合規(guī)定；若有1 支不合格，另取3 支復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 照玻璃酸酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
類(lèi)別 同玻璃酸酶。
劑量 皮下注射或血腫、水腫處局部注射，用量視需要而定。
注意 不得作靜脈注射。水溶液不穩(wěn)定，需臨用前配制。感染及腫瘤部位禁用 。
規(guī)格 (1) 150 單位 (2) 1500單位
貯藏 密閉，在陰涼干燥處保存。