中國藥典2000版二部:馬來酸氯苯那敏注射液

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藥品名稱 馬來酸氯苯那敏注射液
    拼音名 Malaisuan Lubennamin Zhusheye
    英文名 CHLORPHENAMINE MALEATE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為馬來酸氯苯那敏的滅菌水溶液。含馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2.C4H4O4) 應(yīng) 為標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為4.0 ~5.0 (附錄Ⅵ H)。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品適量(約相當(dāng)于馬來酸氯苯那敏30mg),置水浴上蒸干后,照馬 來酸氯苯那敏項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   精密量取本品適量,加鹽酸溶液(稀鹽酸1ml 加水至100ml )定量 稀釋制成每1ml 中約含20μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在264nm 的波長處 測定吸收度,按C16H19ClN2.C4H4O4 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為217 計(jì)算,即得。
    類別 同馬來酸氯苯那敏。
    劑量 肌內(nèi)注射 一次5 ~20mg
    注意 同馬來酸氯苯那敏。
    規(guī)格 (1) 1ml:10mg (2) 2ml:20mg
    貯藏 遮光,密閉保存。