藥品名稱 氨甲環(huán)酸注射液
拼音名 Anjiahuansuan Zhusheye
英文名 TRANEXAMIC ACID INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為氨甲環(huán)酸的滅菌水溶液。
含氨甲環(huán)酸(C8H15NO2)應為標示量的95.0~ 105.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應為6.0 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 (1) 取本品2ml ,加鹽酸溶液(9→100)2ml ,混勻后,照氨甲環(huán)酸項下 的鑒別(1) 項試驗,顯相同的結果。
(2) 取本品2ml ,加水3ml 稀釋后,加茚三酮約10mg,加熱,漸顯藍紫色。
含量測定 精密量取本品適量(約相當于氨甲環(huán)酸0.25g),置水浴上蒸干后,在105 ℃干燥30分鐘,放冷,照氨甲環(huán)酸項下的方法,自“加冰醋酸40ml”起,依法測 定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.72mg 的C8H15NO2。
類別 同氨甲環(huán)酸。
劑量 靜脈注射或滴注 一次0.25~0.5g 一日0.75~2g
注意 同氨甲環(huán)酸。
規(guī)格 (1) 2ml:0.1g (2) 5ml:0.25g
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Anjiahuansuan Zhusheye
英文名 TRANEXAMIC ACID INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為氨甲環(huán)酸的滅菌水溶液。
含氨甲環(huán)酸(C8H15NO2)應為標示量的95.0~ 105.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應為6.0 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 (1) 取本品2ml ,加鹽酸溶液(9→100)2ml ,混勻后,照氨甲環(huán)酸項下 的鑒別(1) 項試驗,顯相同的結果。
(2) 取本品2ml ,加水3ml 稀釋后,加茚三酮約10mg,加熱,漸顯藍紫色。
含量測定 精密量取本品適量(約相當于氨甲環(huán)酸0.25g),置水浴上蒸干后,在105 ℃干燥30分鐘,放冷,照氨甲環(huán)酸項下的方法,自“加冰醋酸40ml”起,依法測 定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.72mg 的C8H15NO2。
類別 同氨甲環(huán)酸。
劑量 靜脈注射或滴注 一次0.25~0.5g 一日0.75~2g
注意 同氨甲環(huán)酸。
規(guī)格 (1) 2ml:0.1g (2) 5ml:0.25g
貯藏 遮光,密閉保存。

