中國藥典2000版二部:諾氟沙星膠囊

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藥品名稱 諾氟沙星膠囊
    拼音名 Nuofushaxing Jiaonang
    英文名 NORFLOXACIN CAPSULES
    來源(分子式)與標準 本品含諾氟沙星(C16H18FN3O3) 應為標示量的90.0~110.0 %。
    檢查   應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取本品的內容物適量(約相當于諾氟沙星0.15g )置干燥試管中,加丙二酸0.1g與醋酐2ml ,振搖,并在80~90℃水浴中加熱10~15分鐘,顯紅棕色。
    (2) 取本品的內容物適量,加0.4 %氫氧化鈉溶液適量,振搖使諾氟沙星溶解后,稀釋成每1ml 中含諾氟沙星5μg,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄 A)測定,在273nm 的波長處有吸收。
    含量測定   取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于諾 氟沙星 0.25g),加冰醋酸30ml,振搖使諾氟沙星溶解,加橙黃Ⅳ指示液10滴,用高氯 酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯紫紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.93mg 的C16H18FN3O3 。
    類別 同諾氟沙星。
    劑量 同諾氟沙星。
    注意 同諾氟沙星。
    規(guī)格 0.1g
    貯藏 遮光,密封保存。