藥品名稱(chēng) 咖啡因
拼音名 Kafeiyin
英文名 CAFFEINE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,3,7-三甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮一水合物。按干燥品計(jì)算，含 C8H10N4O2 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色或帶極微黃綠色、有絲光的針狀結(jié)晶；無(wú)臭，味苦；有風(fēng)化 性。
本品在熱水或氯仿中易溶，在水、乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中極微溶解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為235 ～238 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水50ml，加熱煮沸，放冷，溶液應(yīng)澄清 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加氯仿－甲醇(3:2) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品 溶液；精密量取適量，加上述溶劑稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液，作為對(duì)照溶液，照 薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于硅膠ＧＦ254 薄 層板上，以正丁醇－丙酮－氯仿－濃氨溶液(40:30:30:10) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，取出，晾干，在紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比 較，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 8.5％；如為無(wú)水咖啡 因，減失重量不得過(guò)0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò) 0.1％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品0.5g，加水20ml，加熱溶解后，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5） 2ml 與水適量使成25ml（必要時(shí)濾過(guò)），依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得 過(guò)百萬(wàn)分之十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，殘?jiān)?氨氣即顯紫色；再加氫氧化鈉試液數(shù)滴，紫色即消失。
(2) 取本品的飽和水溶液5ml ，加碘試液5 滴，不生成沉淀；再加稀鹽酸3 滴，即 生成紅棕色的沉淀；能在稍過(guò)量的氫氧化鈉試液中溶解。
含量測(cè)定 取本品約0.15g,精密稱(chēng)定，加醋酐－冰醋酸(5:1) 的混合液25ml，微熱使溶解，放冷，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液 顯黃色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 19.42mg 的C8H10N4O2 。
類(lèi)別 中樞興奮藥。
劑量 常用量 口服 一次 0.1～0.3g 一日 0.3～1g 極 量 口服 一次0.4g 一日1.5g
貯藏 密封保存。
拼音名 Kafeiyin
英文名 CAFFEINE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,3,7-三甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮一水合物。按干燥品計(jì)算，含 C8H10N4O2 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色或帶極微黃綠色、有絲光的針狀結(jié)晶；無(wú)臭，味苦；有風(fēng)化 性。
本品在熱水或氯仿中易溶，在水、乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中極微溶解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為235 ～238 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水50ml，加熱煮沸，放冷，溶液應(yīng)澄清 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加氯仿－甲醇(3:2) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品 溶液；精密量取適量，加上述溶劑稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液，作為對(duì)照溶液，照 薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于硅膠ＧＦ254 薄 層板上，以正丁醇－丙酮－氯仿－濃氨溶液(40:30:30:10) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，取出，晾干，在紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比 較，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 8.5％；如為無(wú)水咖啡 因，減失重量不得過(guò)0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò) 0.1％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品0.5g，加水20ml，加熱溶解后，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5） 2ml 與水適量使成25ml（必要時(shí)濾過(guò)），依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得 過(guò)百萬(wàn)分之十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，殘?jiān)?氨氣即顯紫色；再加氫氧化鈉試液數(shù)滴，紫色即消失。
(2) 取本品的飽和水溶液5ml ，加碘試液5 滴，不生成沉淀；再加稀鹽酸3 滴，即 生成紅棕色的沉淀；能在稍過(guò)量的氫氧化鈉試液中溶解。
含量測(cè)定 取本品約0.15g,精密稱(chēng)定，加醋酐－冰醋酸(5:1) 的混合液25ml，微熱使溶解，放冷，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液 顯黃色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 19.42mg 的C8H10N4O2 。
類(lèi)別 中樞興奮藥。
劑量 常用量 口服 一次 0.1～0.3g 一日 0.3～1g 極 量 口服 一次0.4g 一日1.5g
貯藏 密封保存。