藥品名稱 磺胺嘧啶片
拼音名 Huan’an Miding Pian
英文名 SULFADIAZINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色或微黃色片；遇光色漸變深。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液(9 →1000)1000ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)60分鐘時，取溶液5ml 濾 過，精密量取續(xù)濾液1ml ，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 氫氧化鈉滴定液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在254nm 的波長處測定吸收度，按C10H10N4O2S 的 吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為866 計算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下的有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磺胺嘧啶0.5g），加氨試液10ml，研磨使 磺胺嘧啶溶解，加水10ml，濾過，濾液置水浴上蒸發(fā)使氨揮散，放冷，加醋酸使成酸性 ，即析出沉淀，濾過，沉淀用水洗滌，在105 ℃干燥后，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點 為252 ～258 ℃，熔融時同時分解；剩余的沉淀照磺胺嘧啶項下的鑒別(1)(2)項試驗，顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于磺胺嘧啶 0.5g），照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞 硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.03mg 的C10H10N4O2S 。
類別 同磺胺嘧啶。
劑量 同磺胺嘧啶。
注意 同磺胺嘧啶。
規(guī)格 0.5g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Huan’an Miding Pian
英文名 SULFADIAZINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色或微黃色片；遇光色漸變深。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液(9 →1000)1000ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)60分鐘時，取溶液5ml 濾 過，精密量取續(xù)濾液1ml ，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 氫氧化鈉滴定液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在254nm 的波長處測定吸收度，按C10H10N4O2S 的 吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為866 計算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下的有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磺胺嘧啶0.5g），加氨試液10ml，研磨使 磺胺嘧啶溶解，加水10ml，濾過，濾液置水浴上蒸發(fā)使氨揮散，放冷，加醋酸使成酸性 ，即析出沉淀，濾過，沉淀用水洗滌，在105 ℃干燥后，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點 為252 ～258 ℃，熔融時同時分解；剩余的沉淀照磺胺嘧啶項下的鑒別(1)(2)項試驗，顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于磺胺嘧啶 0.5g），照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞 硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.03mg 的C10H10N4O2S 。
類別 同磺胺嘧啶。
劑量 同磺胺嘧啶。
注意 同磺胺嘧啶。
規(guī)格 0.5g
貯藏 遮光，密閉保存。