藥品名稱 利福平膠囊
拼音名 Lifuping Jiaonang
英文名 RIFAMPCIN CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含利福平(C43H58N4O12) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
檢查 干燥失重
取本品的內(nèi)容物,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)2.0% (附錄Ⅷ L)。
溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(9→1000) 為 溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液適量,濾過(guò),精密量取續(xù)濾 液適量,用磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3.02g 與磷酸氫二鉀6.2g,加水溶解成1000ml ,pH值為7.0 。)稀釋成每1ml 中約含20μg 的溶液。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 474 ±2nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為187 計(jì)算出每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照利福平項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻。精密稱取適量(約相當(dāng)于利福 平0.2g),照利福平項(xiàng)下的方法,自“置10ml量瓶中,加氯仿溶解并稀釋至刻度”起,依法測(cè)定,即得。
類別 同利福平。
劑量 同利福平。
注意 同利福平。
規(guī)格 0.15g
貯藏 密封,在干燥陰暗處保存。
拼音名 Lifuping Jiaonang
英文名 RIFAMPCIN CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含利福平(C43H58N4O12) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
檢查 干燥失重
取本品的內(nèi)容物,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)2.0% (附錄Ⅷ L)。
溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(9→1000) 為 溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液適量,濾過(guò),精密量取續(xù)濾 液適量,用磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3.02g 與磷酸氫二鉀6.2g,加水溶解成1000ml ,pH值為7.0 。)稀釋成每1ml 中約含20μg 的溶液。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 474 ±2nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為187 計(jì)算出每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照利福平項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻。精密稱取適量(約相當(dāng)于利福 平0.2g),照利福平項(xiàng)下的方法,自“置10ml量瓶中,加氯仿溶解并稀釋至刻度”起,依法測(cè)定,即得。
類別 同利福平。
劑量 同利福平。
注意 同利福平。
規(guī)格 0.15g
貯藏 密封,在干燥陰暗處保存。