中國藥典2000版二部:羥甲香豆素

字號:

藥品名稱 羥甲香豆素
    拼音名 Qiangjia Xiangdousu
    英文名 HYMECROMONE
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-甲基-7羥基-2H-1-苯并吡喃-2- 酮。按干燥品計算,含C10H8O3 應(yīng)為98.0 ~102.0 %。
    性狀   本品為白色至類白色的結(jié)晶性粉末;無臭,無味。
    本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氫氧化鈉溶液中易溶。
    熔點
    本品的溶點(附錄Ⅵ C)為188 ~192 ℃。
    檢查   酸度
    取本品1.0g,加水50ml,振搖10分鐘,濾過,取濾液依法測定( 附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為6.0 ~7.0 。
    硫酸鹽
    取本品1.0g,加水40ml振搖5 分鐘,濾過,取濾液20ml,依法檢查(附錄 Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.040 %)。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣
    取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
    重金屬
    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之十。
    鑒別   (1) 取本品適量,加乙醇2ml 使溶解,在日光下顯淺紫色熒光,加氫氧 化鈉試液 2滴,溶液顯藍色熒光,加入稀鹽酸2 ~3 滴,熒光即消失,置紫外光燈下照 射顯強黃綠色熒光。
    (2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在325nm 的波長處有吸收,其吸收度為0.39~0.41。
    (3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(紅外光譜集438 圖)一致。
    含量測定   遮光操作。取本品約100mg ,精密稱定,置100ml 棕色瓶中,精密 加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,充分振搖使溶解后,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5ml ,置50ml棕色量瓶中,加0.002mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5 ml置100ml 棕色量瓶中,加0.002mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法 (附錄Ⅳ A),在360nm 的波長處測定吸收度。另取羥甲香豆素對照品約100mg ,同法 操作,計算,即得。
    類別 利膽藥。
    劑量 口服 一次0.4g 一日1.2g
    貯藏 遮光,密閉,陰涼干燥處保存。
    制劑 (1) 羥甲香豆素片 (2) 羥甲香豆素膠囊