藥品名稱 維生素AD膠丸
拼音名 Weishengsu AD Jiaowan
英文名 VITAMIN A AND D CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系取維生素A與維生素D2 或維生素D3,加魚肝油或精煉食用植物油(在 0℃ 左右脫去固體脂肪)溶解并調(diào)整濃度后制成。每丸含維生素A應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 120.0 %,維生素D應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%以上。標(biāo)簽上應(yīng)注明本品含維生素D2 或維生 素D3 。
性狀 本品為膠丸,內(nèi)含黃色或深黃色油狀液。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 (1) 取本品內(nèi)容物,加氯仿稀釋成每1ml 中含維生素A 10~20單位的溶 液;取1ml,加25%三氯化銻的氯仿溶液2ml ,即顯藍(lán)色至藍(lán)紫色,放置后,色漸消退。
(2) 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-乙腈(3:97)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。
取等量維生素D2 、D3 混合液各約相當(dāng)于5 ~10個(gè)單位注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)流動(dòng)相 配比,分離度應(yīng)大于1.0 。取維生素D測(cè)定法(附錄Ⅶ K)中的供試品溶液B或收集定 量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液,用無(wú)氧氮?dú)獯蹈桑由僭S流動(dòng)相溶解后,注入上述 色譜柱系統(tǒng),觀察供試品峰應(yīng)具有與相應(yīng)的維生素D2 或D3 對(duì)照品峰相同的保留時(shí)間。
含量測(cè)定 維生素A 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,照維生素A測(cè)定法(附錄Ⅶ J)測(cè)定,根據(jù)每丸內(nèi)容物的平均裝量計(jì)算,即得。
維生素D 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,照維生素D測(cè)定法(附錄Ⅶ K)測(cè)定,即得 。采用維生素D2 或D3 對(duì)照品應(yīng)與標(biāo)簽所注的相符。
類別 維生素類藥。
劑量 口服 一次1 丸 一日3~4丸
注意 一次大劑量或長(zhǎng)期過(guò)量服用可引起中毒反應(yīng)。
規(guī)格 (1) 含維生素A 3000單位與維生素D 300 單位 (2) 維生素A 10 000單位與維生素D 1000單位
貯藏 遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
拼音名 Weishengsu AD Jiaowan
英文名 VITAMIN A AND D CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系取維生素A與維生素D2 或維生素D3,加魚肝油或精煉食用植物油(在 0℃ 左右脫去固體脂肪)溶解并調(diào)整濃度后制成。每丸含維生素A應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 120.0 %,維生素D應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%以上。標(biāo)簽上應(yīng)注明本品含維生素D2 或維生 素D3 。
性狀 本品為膠丸,內(nèi)含黃色或深黃色油狀液。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 (1) 取本品內(nèi)容物,加氯仿稀釋成每1ml 中含維生素A 10~20單位的溶 液;取1ml,加25%三氯化銻的氯仿溶液2ml ,即顯藍(lán)色至藍(lán)紫色,放置后,色漸消退。
(2) 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-乙腈(3:97)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。
取等量維生素D2 、D3 混合液各約相當(dāng)于5 ~10個(gè)單位注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)流動(dòng)相 配比,分離度應(yīng)大于1.0 。取維生素D測(cè)定法(附錄Ⅶ K)中的供試品溶液B或收集定 量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液,用無(wú)氧氮?dú)獯蹈桑由僭S流動(dòng)相溶解后,注入上述 色譜柱系統(tǒng),觀察供試品峰應(yīng)具有與相應(yīng)的維生素D2 或D3 對(duì)照品峰相同的保留時(shí)間。
含量測(cè)定 維生素A 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,照維生素A測(cè)定法(附錄Ⅶ J)測(cè)定,根據(jù)每丸內(nèi)容物的平均裝量計(jì)算,即得。
維生素D 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,照維生素D測(cè)定法(附錄Ⅶ K)測(cè)定,即得 。采用維生素D2 或D3 對(duì)照品應(yīng)與標(biāo)簽所注的相符。
類別 維生素類藥。
劑量 口服 一次1 丸 一日3~4丸
注意 一次大劑量或長(zhǎng)期過(guò)量服用可引起中毒反應(yīng)。
規(guī)格 (1) 含維生素A 3000單位與維生素D 300 單位 (2) 維生素A 10 000單位與維生素D 1000單位
貯藏 遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

