中國藥典2000版二部:司坦唑醇

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藥品名稱 司坦唑醇
    拼音名 Sitanzuochun
    英文名 STANOZOLOL
    來源(分子式)與標準 本品為17β-羥基-17α甲基雄甾烷醇(3,2-C) 吡唑。按干燥品計算,含C21H32ON2 不得少于96.0%。
    性狀   本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
    本品在乙醇、氯仿中略溶,在醋酸乙醇或丙酮中微溶,在苯中極微溶解,在甲醇或 水中幾乎不溶。
    比旋度
    取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含20mg的溶 液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+34°至+40°。
    檢查   其他甾體 取本品加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 含15mg的溶液作為供 試液。精密量取供試液適量,加氯仿-甲醇(9:1) 釋稀成每1ml 中含0.6mg 的溶液作為 對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述供試液10μl,與對照溶液7.5μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑,展開后,晾干,噴以 20%硫酸溶液,在100 ℃加熱15分鐘,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點 比較,不得更深(3.0%) 。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過3.0 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣
    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約2mg ,加對二氨基苯甲醛試液3ml ,顯黃綠色,置紫外光 燈(365nm) 下檢視,顯黃綠色熒光。
    (2) 取本品,加無水乙醇,制成每1ml 中含有0.04mg溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在224nm 的波長處有吸收。
    含量測定   取干燥品約0.5g,精密稱定,加冰醋酸25ml溫熱使溶解,放冷,加 結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液綠色,并將滴定結(jié)果用空白 試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于32.85mg 的C21H32ON2 。
    類別 促蛋白同化激素藥。
    劑量 口服 一次2mg 一日6mg
    注意 嚴重肝病、心臟病患者及孕婦慎用。
    貯藏 遮光,密閉保存。
    制劑 司坦唑醇片