中國(guó)藥典2000版二部:桂利嗪

字號(hào):

藥品名稱 桂利嗪
    拼音名 Guiliqin
    英文名 CINNARIZINE
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-二苯甲基-4-(3-苯基-2- 丙烯基)-哌嗪。按干燥品計(jì)算,含C26H28N2不得 少于98.0%。
    性狀   本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。
    本品在氯仿或苯中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
    熔點(diǎn)
    本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為117 ~120 ℃。
    吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含7.5μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在253nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,吸 收系數(shù)(E1cm 1%)為558 ~592 。
    檢查   堿度 取本品0.50g ,加水20ml,攪拌5 分鐘后,濾過(guò),濾液加甲基橙 指示液1 滴與硫酸滴定液(0.01mol/L)0.50ml ,應(yīng)顯紅色。
    氯化物 取本品0.20g ,加水25ml,置水浴上加熱10分鐘,充分?jǐn)嚢?,濾過(guò),濾液 置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,依法檢查(附錄Ⅷ A)與標(biāo)準(zhǔn) 氯化鈉溶液4.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%) 。
    干燥失重
    取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘?jiān)?BR>    取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 %。
    重金屬
    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
    鑒別   (1) 取本品約20mg,加乙醇5ml ,加熱溶解后,加氫氧化鉀試液2 滴,搖勻,加高錳酸鉀試液2 ~3 滴,紫色即消失。
    (2) 取本品約10mg,加2 %甲醛的硫酸溶液數(shù)滴,即顯紅色。
    (3) 取本品約50mg,置試管中,管口覆以用2 %三氯醋酸溶液濕潤(rùn)并滴加5 %對(duì)二 甲氨基苯甲醛的鹽酸溶液1 滴的濾紙,加熱后,濾紙即顯紫色。
    (4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集306 圖)一致。
    含量測(cè)定   取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐4 ml溶解后,加 結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用 空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.43 mg的C26H28N2。
    類別 血管擴(kuò)張藥。
    劑量 口服 一次25~50mg 一日75~150mg
    貯藏 遮光,密閉保存。
    制劑 (1) 桂利嗪片 (2) 桂利嗪膠囊