中國藥典2000版二部:乳酸鈉溶液

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藥品名稱 乳酸鈉溶液
    拼音名 Rusuanna Rongye
    英文名 SODIUM LACTATE SOLUTION
    來源(分子式)與標準 本品含乳酸鈉(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g) 。
    性狀   本品為無色或幾乎無色的澄清粘稠液體。
    本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
    檢查   酸堿度
    取本品加水制成每1ml 中含乳酸鈉0.112g的溶液,置水浴中加 熱30分鐘,放冷,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為6.5 ~7.5 。
    氯化物 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml 制成的對 照比較,不得更濃(0.005%) 。
    硫酸鹽
    取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對 照液比較,不得更濃(0.010%) 。
    枸櫞酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽或酒石酸鹽
    取本品1.0g,加水適量使成5ml ,混勻,加氯化鈣試液1ml ,置水浴中加熱5 分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
    還原糖 取本品0.5g,加水10ml混勻,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2 分鐘,不得生成紅色沉淀。
    重金屬 取本品2.0g,置石英坩堝(或鉑坩堝)中,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽
    取本品1.0g,加鹽酸 5ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合 規(guī)定(0.0002 %) 。
    鑒別   本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約0.2g,精密稱定,置錐形瓶中,在105 ℃干燥1 小時,加 冰醋酸15ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1 mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定 液(0.1mol/L)相當于11.21mg 的C3H5NaO3。
    類別 堿性鈉鹽。
    貯藏 遮光,密封保存。
    制劑 乳酸鈉注射液