中國藥典2000版二部:注射用亞葉酸鈣

字號:

藥品名稱 注射用亞葉酸鈣
    拼音名 Zhusheyong Yayesuangai
    英文名 CALCIUM FOLINATE FOR INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為亞葉酸鈣的無菌凍干品。按平均裝量計算含亞葉酸鈣(C20H21N7O7Ca)應(yīng)為標 示量的85.0~115.0 %。
    性狀   本品為黃色的疏松塊狀物或粉末。
    檢查   酸堿度
    取本品,加水制成每1ml 中約含1mg 的溶液,依法測定(附 錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為6.5 ~8.5 。
    水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過16.0%。
    含量均勻度 取本品1 支,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含10μg 的溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品,照亞葉酸鈣項下的鑒別(2)(3)項試驗,顯相同的結(jié)果。
    含量測定   取本品5 支的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,照亞葉酸鈣項下 的方法測定,即得。
    類別 同亞葉酸鈣。
    劑量 肌內(nèi)注射 巨幼紅細胞性貧血 一次1mg 一日1 次 抗葉酸化代謝藥中度中毒 一次6 ~12mg,每6 小時1 次,共4 次。
    靜脈滴注 抗葉酸代謝藥重度中毒 75mg于12小時內(nèi)滴注完畢。隨后肌 內(nèi)注射,一次12mg,每6 小時1 次,共四次。
    規(guī)格 (1) 3mg (2) 5mg
    貯藏 遮光,密閉保存。