中國(guó)藥典2000版二部:水楊酸二乙胺軟膏

字號(hào):

藥品名稱 水楊酸二乙胺軟膏
    拼音名 Shuiyangsuan Eryian’Ruangao
    英文名 DIETHYLAMINE SALICYLATE OINTMENT
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含水楊酸二乙胺(C11H17NO3) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為乳劑型基質(zhì)的白色或微黃色軟膏。
    檢查   酸堿度
    取本品3.0g,加水10ml,攪拌均勻,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為6.5 ~7.5 。
    其他
    應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ F)。
    鑒別   (1) 取本品適量(約相當(dāng)于水楊酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分?jǐn)嚢?使水楊酸二乙胺溶解,濾過(guò),濾液照水楊酸二乙胺項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的 反應(yīng)。
    (2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照水楊酸二乙胺項(xiàng)下的鑒別(3) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié) 果。
    含量測(cè)定   取本品適量(約相當(dāng)于水楊酸二乙胺20mg),精密稱定,置燒杯中 ,加乙醇約20ml,攪拌使溶解,置100ml 量瓶中,加乙醇釋至刻度,搖勻,精密量取10 ml,置另一100ml 量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 297nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C11H17NO3 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為186 計(jì)算,即得 。
    類別 同水楊酸二乙胺。
    劑量 涂患處 一日2 ~3 次
    規(guī)格 (1) 20g:2g (2) 20g:4g (3) 30g:3g (4) 30:6g
    貯藏 遮光,密閉保存。