藥品名稱 卡馬西平片
拼音名 Kamaxiping Pian
英文名 CARBAMAZEPINE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含卡馬西平(C15H12N2O) 應為標示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法)以稀鹽酸24ml加 水至1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘150 轉(zhuǎn),依法操作經(jīng)60分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用同一溶劑定量稀釋成每1ml 中含6 ~15μg 的溶液,照分光光 度法(附錄Ⅳ A)在285nm 的波長處測定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系數(shù)(E1cm 1% )為518 計算出每片的溶出量。限度為標示量的65%,應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細粉適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的結(jié) 果。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于卡馬西平 50mg),置50ml量瓶中,加乙醇約40ml,置水浴中加熱振搖使卡馬西平溶解,放冷,用 乙醇稀釋至刻度,搖勻。用干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液1ml 至100ml 量瓶中,加鹽 酸溶液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在285nm 的波長處測定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為518 計算,即 得。
類別 同卡馬西平。
劑量 同卡馬西平。
注意 同卡馬西平。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
拼音名 Kamaxiping Pian
英文名 CARBAMAZEPINE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含卡馬西平(C15H12N2O) 應為標示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法)以稀鹽酸24ml加 水至1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘150 轉(zhuǎn),依法操作經(jīng)60分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用同一溶劑定量稀釋成每1ml 中含6 ~15μg 的溶液,照分光光 度法(附錄Ⅳ A)在285nm 的波長處測定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系數(shù)(E1cm 1% )為518 計算出每片的溶出量。限度為標示量的65%,應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細粉適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的結(jié) 果。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于卡馬西平 50mg),置50ml量瓶中,加乙醇約40ml,置水浴中加熱振搖使卡馬西平溶解,放冷,用 乙醇稀釋至刻度,搖勻。用干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液1ml 至100ml 量瓶中,加鹽 酸溶液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在285nm 的波長處測定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為518 計算,即 得。
類別 同卡馬西平。
劑量 同卡馬西平。
注意 同卡馬西平。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g

