藥品名稱 醋氨苯砜
拼音名 Cu’anbenfeng
英文名 ACEDAPSONE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為 4,4’－磺酰基雙（乙酰苯胺）。按干燥品計(jì)算，含C16H16N2O4S 不得少于 99.0％。
性狀 本品為白色或微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
本品在乙醇中極微溶解，在水、乙醚、稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶。
檢查 干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0 ％（附 錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之十。
氨苯砜類 取本品，加甲醇溫?zé)崛芙?，冷至室溫，制成?ml 中含1mg 的溶液，作 為供試品溶液；另取氨苯砜對(duì)照品，加甲醇分別制成每1ml 中含50μg 和200μg的溶液 ，作為對(duì)照品溶液(1) 和(2) 。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μ l,對(duì)照品溶液(1) 和(2) 各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以甲苯－丙酮(2:1) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，噴以0.5 ％亞硝酸鈉的鹽酸溶液(0.1mol/L)，數(shù)分鐘后，再 噴以0.1 ％二鹽酸萘基乙二胺溶液。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色不得較對(duì)照品溶 液(1) 所顯的主斑點(diǎn)更深；如有1 ～2 點(diǎn)超過(guò)時(shí)，應(yīng)不深于對(duì)照品溶液(2) 的主斑點(diǎn)。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加乙醇5ml 與硫酸1ml ，搖勻，加熱，發(fā)生醋酸乙 酯的香氣。
(2) 取本品約0.1g，加硫酸溶液(2→5)5ml ，加熱使溶解，放冷，加水5ml ，溶液 顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(3) 取本品，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A） 測(cè)定，在256 與284nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集541 圖）一致。
含量測(cè)定 取本品約0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加鹽酸溶液(1→2)75ml，瓶口放一小漏斗，加熱使沸后，保持微沸約30分鐘，放冷，將溶液移置燒杯中，錐形瓶 用水25ml分次洗滌，洗液并入燒杯，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0 .1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 16.62mg的C16H16N2O4S 。
類別 抗麻風(fēng)藥。
貯藏 密閉保存。
制劑 醋氨苯砜注射液
拼音名 Cu’anbenfeng
英文名 ACEDAPSONE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為 4,4’－磺酰基雙（乙酰苯胺）。按干燥品計(jì)算，含C16H16N2O4S 不得少于 99.0％。
性狀 本品為白色或微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
本品在乙醇中極微溶解，在水、乙醚、稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶。
檢查 干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0 ％（附 錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之十。
氨苯砜類 取本品，加甲醇溫?zé)崛芙?，冷至室溫，制成?ml 中含1mg 的溶液，作 為供試品溶液；另取氨苯砜對(duì)照品，加甲醇分別制成每1ml 中含50μg 和200μg的溶液 ，作為對(duì)照品溶液(1) 和(2) 。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μ l,對(duì)照品溶液(1) 和(2) 各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以甲苯－丙酮(2:1) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，噴以0.5 ％亞硝酸鈉的鹽酸溶液(0.1mol/L)，數(shù)分鐘后，再 噴以0.1 ％二鹽酸萘基乙二胺溶液。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色不得較對(duì)照品溶 液(1) 所顯的主斑點(diǎn)更深；如有1 ～2 點(diǎn)超過(guò)時(shí)，應(yīng)不深于對(duì)照品溶液(2) 的主斑點(diǎn)。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加乙醇5ml 與硫酸1ml ，搖勻，加熱，發(fā)生醋酸乙 酯的香氣。
(2) 取本品約0.1g，加硫酸溶液(2→5)5ml ，加熱使溶解，放冷，加水5ml ，溶液 顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(3) 取本品，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A） 測(cè)定，在256 與284nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集541 圖）一致。
含量測(cè)定 取本品約0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加鹽酸溶液(1→2)75ml，瓶口放一小漏斗，加熱使沸后，保持微沸約30分鐘，放冷，將溶液移置燒杯中，錐形瓶 用水25ml分次洗滌，洗液并入燒杯，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0 .1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 16.62mg的C16H16N2O4S 。
類別 抗麻風(fēng)藥。
貯藏 密閉保存。
制劑 醋氨苯砜注射液